VIVANZA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bayer Pharma AG |
|---|---|
| Διεύθυνση | 13342, Berlin, Γερμανία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Vivanza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως hydrochloride). Κάθε δισκίο 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως hydrochloride). Κάθε ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>Vivanza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρει ένα V στη μία πλευρά και τον αριθμό 5 στην ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Η στυτική δυσλειτουργία είναι η ανικανότητα να επιτευχθεί ή να διατηρηθεί επαρκής στύση στο πέος για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Χρήση από τους ενήλικες άνδρες Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται κατά την ανάγκη, περίπου 25 με 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται η συγχορήγηση του vardenafil με νιτρικά ή δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν εξεταστεί η χορήγηση φαρμακολογικής θεραπείας, πρέπει να ληφθεί το ιατρικό ιστορικό και να γίνει φυσική εξέταση για τη διάγνωση της στυτικής δυσλειτουργίας και να εντοπιστούν πιθανά υποκείμενα αίτια. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο vardenafil Μελέτες <em>in-vitro</em> To vardenafil μεταβολίζεται κυρίως από τα ηπατικά ένζυμα, μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) με κάποια ...
Κύηση
Το Vivanza δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν υπάρχουν μελέτες με το vardenafil σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Το Vivanza δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχει αναφερθεί ζάλη και ανωμαλίες στην όραση σε κλινικές δοκιμές με το vardenafil, οι ασθενείς ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τα Vivanza επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή με τα 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα στις κλινικές δοκιμές ήταν γενικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μελέτες εθελοντών, με εφάπαξ δόση, δόσεις έως και 80 mg vardenafil (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) την ημέρα, ήταν ανεκτές χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Όταν το vardenafil ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη δυσλειτουργία στύσης Κωδικός ATC: G04BE09 Το vardenafil είναι μία από του στόματος θεραπεία για τη βελτίωση της λειτουργίας ...
Φαρμακοκινητική
Μελέτες βιοϊσοδυναμίας κατέδειξαν ότι το vardenafil 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν είναι βιοϊσοδύναμο με το vardenafil 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Συνεπώς, η διασπειρόμενη στο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων γονοτοξικότητας ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο <u>Επικάλυψη δισκίου:</u> Πολυαιθυλένο γλυκόλη 400 Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη από πολυπροπυλένιο/φύλλο αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 και 20 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer AG, 51368, Leverkusen, Γερμανία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Μαρτίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Μαρτίου 2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25993.02.02 | VIVANZA F.C.TAB 10MG/TAB ΒΤ x 4 σε BLISTERS | 12,67 | 14,63 | 20,93 | Bayer Pharma AG | |
| 25993.03.02 | VIVANZA F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤ x 4 σε BLISTERS | 22,50 | 25,99 | 37,19 | Bayer Healthcare AG | |
| 25993.01.02 | VIVANZA F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 4 σε BLISTERS | 6,68 | 7,72 | 11,05 | Bayer Pharma AG |