AMINOMIX 1 NOVUM Sol. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	FRESENIUS KABI HELLAS A.E.
Διεύθυνση	Mεσογείων 354, 153 41, Αγία Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην περίπτωση που το διάλυμα έγχυσης χορηγείται για χρόνο λιγότερο από 24 ώρες, τότε ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά κατά την πρώτη ώρα χορήγησης και να μειωθεί σταδιακά κατά την τελευταία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα, δεν είναι γνωστή κάποια αλληλεπίδραση.

Κύηση

Για το Aminomix 1 Novum δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από την έκθεση εγκύων γυναικών. Αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές μελέτες τοξικότητας δεν έχουν πραγματοποιηθεί σε ζωα με το Aminomix 1 Novum ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες με το Aminomix 1 Novum. Ωστόσο, δεν αναμένονται τοξικές επιδράσεις με το Aminomix 1 Novum στις συνιστώμενες δόσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά την χρήση έχουν αποδειχθεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Aminomix 1 Novum περιέχεται σε δίχωρους σάκους των 1000, 1500, 2000 ml συσκευασμένους σε χαρτοκιβώτια. Ο περιέκτης αποτελείται από έναν δίχωρο εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός σάκος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις λανθασμένης χορήγησης (δοσολογία και ρυθμός χορήγησης) είναι δυνατόν να παρατηρηθεί υπεργλυκαιμία, υπερενυδάτωση, υπερωσμωτικότητα και διαταραχές της οξεοβασικής ισορροπίας και των ηλεκτρολυτών. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα του Aminomix 1 Novum είναι 100%. Κατανομή Τα αμινοξέα εισέρχονται στη δεξαμενή του πλάσματος των αντίστοιχων ελεύθερων αμινοξέων, κατανέμονται στα διάμεσα υγρά και στον ενδοκυττάριο ...

Ενδείξεις

Το Aminomix 1 Novum ενδείκνυται για την κάλυψη των ημερησίων αναγκών σε άζωτο (αμινοξέα), γλυκόζη, ηλεκτρολύτες και υγρά ενηλίκων και παιδιών μεγαλύτερα από 2 χρόνων που χρήζουν παρεντερικής διατροφής ...

Γαλουχία

Για το Aminomix 1 Novum δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από την έκθεση θηλάζουσων γυναικών. Αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές μελέτες τοξικότητας δεν έχουν πραγματοποιηθεί σε ζωα με το Aminomix 1 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή ATC Code: B05BA10 Όπως με τα αμινοξέα που προέρχονται από την απορρόφηση και την αφομοίωση από τις πρωτείνες των τροφών, τα παρεντερικώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια έγχυση δια μέσου κεντρικής φλέβας. Η δοσολογία ρυθμίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις για αμινοξέα, υδατάνθρακες, ηλεκτρολύτες και υγρά και εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενή (διατροφική ...

Αντενδείξεις

Το Aminomix 1 Novum αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις συγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χωρίς πρόσβαση σε αιμοκάθαρση, αιμοδιήθηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν είναι γνωστές παρενέργειες οφειλόμενες στο Aminomix 1 Novum όταν χορηγείται σωστά. Ανεπιθύμητες ενέργειες , ωστόσο, που δεν σχετίζονται με το προϊόν αλλά με την παρεντερική διατροφή γενικότερα μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάξτε το εντός του εξωτερικού περιβλήματος. Φυλάξτε το σάκο μέσα στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Από μικροβιολογική άποψη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Mεσογείων 354 15341 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλ: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909 e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for Injections Sodium Hydroxide (για την ρύθμιση του pH) Hydrochloric Acid (για την ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Ασυμβατότητες μπορεί να παρουσιασθούν εξαιτίας της προσθήκης πολυσθενών κατιόντων π.χ. ασβέστιο, ειδικά όταν συνδυάζεται με ηπαρίνη. Δεν πρέπει να προστίθεται ανόργανος φώσφορος λόγω πιθανής καθίζησης ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμός

Τα δύο διαλύματα του σάκου πρέπει να αναμειγνύονται αμέσως πριν τη χρήση. Οδηγίες χειρισμού Απομακρύνετε την εξωτερική θήκη και τοποθετείστε τον σάκο επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια με τα στόμια να δείχνουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές και άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Aminomix 1 Novum περιέχει ένα διάλυμα αμινοξέων και ένα διάλυμα υδατανθράκων σε συνδυασμό με ηλεκτρολύτες μέσα σε δίχωρο σάκο με αναλογία όγκου1:1 1000 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν : Δραστικά ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28383/21-4-2011

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΑΜΙΝΟΜΙΧ 1 NOVUM διάλυμα για έγχυση.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-2-2006 / 21-4-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26815.01.03	AMINOMIX 1 NOVUM 4 σάκκοι (διπλ.διαμ.	61,14	70,28	99,10	Fresenius Kabi Hellas A.E.
26815.01.02	AMINOMIX 1 NOVUM 4 σάκκοι (διπλ.διαμ.	61,14	70,28	99,10	Fresenius Kabi Hellas A.E.
26815.01.01	AMINOMIX 1 NOVUM SOL.INF 6 σάκοι(διπλοί διαμ. πλαστικοί) x 1000 ML πλαστικοί) x 1000 ML	62,55	71,90	91,46	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24762.01.03	AMINOMIX 2 SOL.IV.INF 1 BAGx(1000+1000)ML				Fresenius Kabi Hellas A.E.
24762.01.01	AMINOMIX 2 SOL.IV.INF 1 BAGx(500+500)ML				Fresenius Kabi Hellas A.E.
24762.01.02	AMINOMIX 2 SOL.IV.INF 1 BAGx(750+750)ML				Fresenius Kabi Hellas A.E.
24763.01.03	AMINOMIX 3 SOL.IV.INF 1 BAGx(1000+1000)ML				Fresenius Kabi Hellas A.E.
24763.01.01	AMINOMIX 3 SOL.IV.INF 1 BAGx(500+500)ML				Fresenius Kabi Hellas A.E.
24763.01.02	AMINOMIX 3 SOL.IV.INF 1 BAGx(750+750)ML				Fresenius Kabi Hellas A.E.