Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: VIMPAT Tab. (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
UCB Pharma S.A.
Διεύθυνση :
Allee de la Recherche 60, B-1070, Bruxelles, Βέλγιο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη. Έκδοχα: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,17 mg σόγια - λεκιθίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροδόχρωμο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη SP στη μία πλευρά και το 50 στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Το Vimpat ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ασθενείς με επιληψία ηλικίας 16 ετών και άνω.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Vimpat πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. H συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα, η οποία θα πρέπει να αυξηθεί σε μια αρχική θεραπευτική δόση των 100 mg δύο φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα φυστίκια ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γνωστός κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με λακοσαμίδη έχει συσχετισθεί με ζάλη, η οποία θα μπορούσε να αυξήσει την εκδήλωση τυχαίας κάκωσης ή πτώσεων. Επομένως, πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς να προσέχουν μέχρι να εξοικειωθούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λακοσαμίδη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι σχετίζονται με παράταση του διαστήματος PR (π.χ. καρβαμαζεπίνη, ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Για όλα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, έχει αποδειχθεί ότι στους απογόνους γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία για επιληψία, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η λακοσαμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η λακοσαμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για προληπτικούς λόγους, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vimpat μπορεί να έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η θεραπεία με Vimpat έχει συσχετισθεί με ζάλη ή θαμπή όραση. Επομένως, πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο σε 1.308 ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, συνολικά το 61,9% των ασθε«ών που τυχαιοποιήθηκαν για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία για την υπερδοσολογία με λακοσαμίδη στον άνθρωπο. Τα κλινικά συμπτώματα (ζάλη και ναυτία) μετά από τη χορήγηση δόσεων 1200 mg/ημέρα σχετίζονταν κυρίως με το κεντρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα Αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX18 Η δραστική ουσία, λακοσαμίδη (R-2-ακεταμιδο-N-βενζυλο-3-μεθοξυπροπιοναμίδη) είναι ένα λειτουργικό αμινοξύ. Μηχανισμός δράσης Ο ακριβής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λακοσαμίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα των από του στόματος χορηγούμενων δισκίων λακοσαμίδης είναι περίπου 100%. Μετά την από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Στις μελέτες τοξικότητας, οι συγκεντρώσεις της λακοσαμίδης που επιτεύχθηκαν στο πλάσμα ήταν παρόμοιες ή οριακά μόνο υψηλότερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, δεδομένο που αφήνει χαμηλά ή ανύπαρκτα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδρόξυπροπυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης) Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από PVC/PVDC σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου. Συσκευασίες των 14, 56 και 168 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/470/001-003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Αυγούστου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Ιουλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1012,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28570.04.02 VIMPAT F.C.TAB 200MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) 111,82 € 128,54 € 158,06 € UCB Pharma S.A.
28570.03.02 VIMPAT F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) 83,83 € 96,36 € 122,57 € UCB Pharma S.A.
28570.02.02 VIMPAT F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) 55,94 € 64,30 € 81,79 € UCB Pharma S.A.
28570.02.01 VIMPAT F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤ x 14 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) 13,99 € 16,08 € 22,15 € UCB Pharma S.A.
28570.01.01 VIMPAT F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤ x 14 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) 7,07 € 8,13 € 11,20 € UCB Pharma S.A.
28570.03.01 VIMPAT F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤ x 14 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) 20,96 € 24,09 € 33,20 € UCB Pharma S.A.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.