VIFAZOLIN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (1998)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIFAZOLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει: Cefazolin Sodium 1048 mg που αντιστοιχεί σε Cefazolin 1000 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η κεφαζολίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτή στελέχη. Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος Από S. pneumoniae, Klebsiella sp., H. influenzae, Staphyloccocus ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μετά τη διάλυση η κεφαζολίνη χορηγείται ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως. Ενδομυϊκή χορήγηση Η κεφαζολίνη διαλύεται με φυσιολογικό ορό (σε ποσότητα που αναφέρεται στον Πίνακα 1), ανακινείται καλά μέχρι πλήρους ...

Αντενδείξεις

Η κεφαζολίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα και βρέφη κάτω του 1 μηνός. Η κεφαζολίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν αλλεργία προς τις κεφαλοσπορίνες. Απόλυτη αντένδειξη αποτελεί ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χορήγηση της κεφαζολίνης, πρέπει να ληφθεί προληπτικά το ιστορικό του ασθενούς και να αποκλειστεί προηγούμενη εμφάνιση υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες και στις πενικιλλίνες. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προβενεσίδη, τετρακυκλίνες ή χλωραμφενικόλη Αύξηση των επιπέδων στο αίμα και παράταση του χρόνου ημιζωής. Σύγχρονη χορήγηση τετρακυκλινών ή χλωραμφενικόλης δεν ενδείκνυται (εάν υπάρχει απόλυτη ένδειξη ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς, στους οποίους χορηγήθηκαν δόσεις κεφαζολίνης των 500 mg ή του 1 g ανά kg βάρους, έδειξαν ότι η κεφαζολίνη δεν επιφέρει διαταραχές της γονιμότητας ούτε προκαλεί βλάβες ...

Γαλουχία

Η κεφαζολίνη ανιχνεύεται σε μικρές πυκνότητες στο γάλα θηλαζουσών μητέρων. Συνεπώς, πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κεφαζολίνη δεν προκαλεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις (στο 10% διασταυρούμενες με τις πενικιλλίνες), δερματικό εξάνθημα. Νεφροτοξικότητα από κεφαζολίνη (διάμεσος νεφρίτις), κυρίως επί μεγάλων δόσεων ή όταν γίνεται παράλληλη χορήγηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέτρα Αντιμετώπισης και Αντίδοτα Στα τοξικά συμπτώματα που συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να περιλαμβάνονται: πόνος, φλεγμονή και φλεβίτις στο σημείο της ένεσης. Η παρεντερική χορήγηση εξαιρρετικά ...

Φαρμακοδυναμική

Μικροβιολογία In vitro δοκιμασίες της κεφαζολίνης έδειξαν ότι δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος. In vitro, η κεφαζολίνη είναι δραστική εναντίον των εξής μικροοργανσισμών: Σταφυλόκοκκος ...

Φαρμακοκινητική

Σε διασταυρούμενη μελέτη, κεφαζολίνη και κεφαλοριδίνη χορηγήθηκαν ενδομυϊκά σε 5 υγιείς εθελοντές. Με 500 mg κεφαζολίνη, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα βρέθηκε 44.6 mcg/ml, 3 φορές υψηλότερη από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε πειραμτόζωα για να εκτιμηθεί η δυνατότητα πρόκλησης καρκίνου ή μεταλλάξεων μετά τη χορήγηση κεφαζολίνης. Οι μελέτες αναπαραγωγής δεν απόκαλυψαν ενδείξεις διαταραχής της γονιμότητας. ...

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να αναμειγνύονται με το προϊόν άλλα αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένων των αμινογλυκοσιδών) στην ίδια σύριγγα ή φιάλη ενδοφλεβίου εγχύσεως.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά την ανασύσταση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η διαλυμένη κεφαζολίνη και τα διαλύματα της κεφαζολίνης στα συνιστώμενα ενδοφλέβια υγρά είναι σταθερά για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και 96 ώρες στο ψυγείο (5°C). Διαλύματα της κεφαζολίνης σε φυσιολογικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με ξηρά σκόνη για ανασύσταση με διαλύτη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» και 6.4 «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ.: 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42001/07/6-6-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-2-1998

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
10356.03.01	VIFAZOLIN PD.INJ.SOL 1G/VIAL BTx1VIAL		1,75	2,01	2,77	Vianex A.E.