VIASTROL (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIASTROL 1mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, στρογγυλού σχήματος, αμφίκυρτο δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αρνητικούς οιστρογονοϋποδοχείς, εκτός εάν είχαν προηγουμένως θετική...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: Ένα δισκίο περιεκτικότητας 1 mg, από του στόματος μία φορά την ημέρα. Παιδιά: Δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά. Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν συνιστάτ...

Αντενδείξεις

Το VIASTROL αντενδείκνυται σε: προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες. υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. οι θεραπείες που περιέχουν οιστρογόνα δεν π...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το VIASTROL δε συνιστάται για χρήση στα παιδιά και σε εφήβους, καθώς δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του σε αυτή την ομάδα των ασθενών. Η εμμηνόπαυση πρέπει να προσδιορίζετα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες κλινικής αλληλεπίδρασης με αντιπυρίνη και σιμετιδίνη καταδεικνύουν πως η συγχορήγηση της αναστροζόλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν αναμένεται να οδηγήσει σε σοβαρού κλινικού βαθμού αλλ...

Κύηση

Η αναστροζόλη αντενδείκνυται σε εγκύους γυναίκες (βλέπε παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση αναστροζόλης σε εγκύους ασθενείς. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ...

Γαλουχία

Η αναστροζόλη αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η αναστροζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η αναστροζόλη αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VIASTROL δεν είναι πιθανό να ελαττώσει την ικανότητα των ασθενών στην οδήγηση ή στο χειρισμό μηχανών. Παρόλα αυτά, έχουν αναφερθεί εξασθένιση και υπνηλία με τη χρήση της αναστροζόλης και θα πρ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα είναι οι εξάψεις (πολύ συχνές) και η εξασθένιση (συχνή). Πολύ σπάνια σημειώνονται αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου αγγειο...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κλινική εμπειρία με την κατά λάθος υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Σε μελέτες σε ζώα, η αναστροζόλη κατέδειξε χαμηλή οξεία τοξικότητα. Έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές με διάφορες δόσεις αναστρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς ενζύμων Κωδικός ATC: L02BG03 (Αναστολείς ενζύμων) To VIASTROL είναι ένας ισχυρός και με μεγάλη εκλεκτικότητα μη-στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης. Σ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της αναστροζόλης είναι ταχεία και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται τυπικά μέσα σε δύο ώρες από τη χορήγηση (κάτω από συνθήκες νηστείας). Ο αριθμός αποβολής της αναστ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε τοξικότητα σχετιζόμενη με την φαρμακοδυναμική δράση μόνο σε υψηλές δόσεις. Χορήγηση από του στόματος αναστροζόλης σε θηλυκούς αρουραίους προκάλεσε υψηλή συχνότητα εμ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος A) Ποβιδόνη (E1201) Κ25 Μαγνήσιο στεατικό (E572) Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Βαμβακέλ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής του VIASTROL είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινα κουτιά που περιέχουν κυψέλες (blisters) από PVC/Αλουμίνιο των 14, 20, 28, 30, 84, 100, 300 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου, 18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Ελλάδα Τηλ. 210.8009111-120 Fax: 210.8071573 e-mail: mailbox@vianex.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

46798/08/13-5-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
285250103	VIASTROL F.C.TAB 1MG/TAB BTx28 (σε PVC Film/aluminium Blister)		23,26	26,74	36,85	Vianex A.E.