Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: VERMOX (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Διεύθυνση :
Λ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERMOX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 100 mg mebendazole. Το πόσιμο εναιώρημα περιέχει 20 mg mebendazole αλά ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Ελαφρώς πορτοκαλί δισκίο, που στη μία πλευρά φέρει τη λέξη JANSSEN και στην άλλη τα στοιχεία Me/100. Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό εναιώρημα με γεύση μπανάνας.

Ενδείξεις

Το Vermox ενδείκνυται για τις παρασιτώσεις: οξυουρίαση (Enterobius vermicularis), αγκυλοστομιάσεις (Αγκυλόστομα το δωδεκαδακτυλικό και Necator americanus), παρασιτώσεις από Trichinella spiralis, Trichuris ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών Οξυουρίαση: 100 mg (1 δισκίο ή 5 ml πόσιμου εναιωρήματος) εφάπαξ. Συστήνεται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Λοιπές παρασιτώσεις: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα αποτελέσματα από μία μελέτη ελέγχου περιστατικών (case-control) που διερεύνησε μία έξαρση του συνδρόμου Stevens-Johnson/τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (SJS/TEN) υπέδειξαν πιθανό συσχετισμό μεταξύ του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χορήγηση με σιμετιδίνη μπορεί να παρεμποδίσει το μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, καταλήγοντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα, ιδιαίτερα σε μακρόχρονη θεραπεία. Στην ...

Κύηση

Η μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση στα ποντίκια και στους αρουραίους σε εφάπαξ δόσεις από το στόμα ακόμη και σε δόση 10mg/kg. Βάση αυτών των δεδομένων η χρήση της μεβενδαζόλης ...

Γαλουχία

Η μεβενδαζόλη απορροφάται σε ελάχιστο βαθμό. Δεν είναι γνωστό αν η μεβενδαζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η χορήγηση του Vermox σε θηλάζουσες μητέρες πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vermox δεν έχει καμία επίδραση στην πνευματική εγρήγορση ή στην ικανότητα οδήγησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

4.8.1 Δεδομένα από κλινικές δοκιμές Η ασφάλεια του Vermox αξιολογήθηκε σε 6276 άτομα που έλαβαν μέρος σε 39 κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία των απλών ή των σύνθετων παρασιτικών λοιμώξεων του γαστρεντερικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις συνιστώμενες ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους, έχουν αναφερθεί σπάνια οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αναστρέψιμες διαταραχές της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελμινθικό για από του στόματος χορήγηση, παράγωγα της βενζιμιδαζόλης Κωδικός ATC: P02CA01 Στις θεραπευτικές της ενδείξεις (βλέπε παράγραφο 4.1), η μεβενδαζόλη δρα τοπικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα, περίπου το 20% της δόσης φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία, λόγω ατελούς απορρόφησης και εκτεταμένου προ-συστημικού μεταβολισμού (φαινόμενο πρώτης διόδου). Οι ...

Κλινικές μελέτες

Οι αξιολογήσεις για την τοξικότητα μετά από εφάπαξ δόση σε διάφορα είδη αποκάλυψαν ότι η μεβενδαζόλη ήταν καλά ανεκτή και έχει μεγάλο εύρος ασφάλειας. Τα αποτελέσματα από επαναλαμβανόμενες δόσεις από του ...

Κατάλογος εκδόχων

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, άμυλο αραβοσίτου, νατριούχος σακχαρίνη, στεατικό μαγνήσιο, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, άρωμα πορτοκαλιού, κολλοειδές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μασώμενα δισκία 100mg/tab: 3 χρόνια. Πόσιμο εναιώρημα 100mg/5ml: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μασώμενα δισκία 100 mg: κουτί που περιέχει κυψελίδες (blisters) 6 δισκία, χρώματος ελαφρώς πορτοκαλί, που στην μια πλευρά φέρουν τη λέξη JANSSEN και στην άλλη τα στοιχεία Me/100. Πόσιμο εναιώρημα 100 mg/5 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται πριν από τη χρήση. Το φιαλίδιο διατίθεται με πώμα ασφαλείας για παιδιά, το οποίο ανοίγει ως εξής: πιέστε το πλαστικό βιδωτό πώμα προς τα κάτω, ενώ το στρέφετε αντίθετα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Μασώμενα δισκία 100 mg/tab: 40440/11.9.2008 Πόσιμο εναιώρημα 100 mg/5 ml: 40442/11.9.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Μασώμενα δισκία 100 mg/tab: 31.1.1978 / 11.9.2008 Πόσιμο εναιώρημα 100 mg/5ml: 30.11.1979 / 11.9.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10 Νοεμβρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
12552.02.01 VERMOX ORAL.SUSP 100MG/5ML FLx30 ML 0,96 € 1,10 € 1,51 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
12552.01.01 VERMOX CHW.TAB 100MG/TAB ΒΤx 6 (BLIST1x6) 0,61 € 0,70 € 0,97 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.