VERALOX Cap. (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VERALOX:
20mg/cap - Γαστροανθεκτικές κάψουλες.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κάψουλα περιέχει 20mg ομεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό.
Ενδείξεις
Δωδεκαδακτυλικό έλκος
Καλόηθες γαστρικό έλκος
Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλόηθες γαστρικό έλκος
Οισοφαγίτις από γαστροοισοφα...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από του στόματος.
Η δόση του
Veralox
συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί.
Δωδεκαδακτυλικό έλκος
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20mg
Veralox
μια φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα συμπτώματα...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το
Veralox
μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοΐνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς έλ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό, αν κριθεί απαραίτητη η χορήγησή της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το
Veralox
γίνεται καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάματα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
A02BC01
Το
Veralox
ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος με ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Το
Veralox
...
Φαρμακοκινητική
Η ομεπραζόλη είναι οξινοευαίσθητη ουσία και για το λόγο αυτό χορηγείται από το στόμα υπό την μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων σε κάψουλες. Για όλες τις περιεκτικότητες 10 mg, 20 mg και 40 mg έχει αποδε...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη την διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου παρατηρήθηκε υπερπλασία των ...
Κατάλογος εκδόχων
CAP:
TITANIUM DIOXIDE CI 77891 E171
ERYTHROSINE (LAKE) E127 CI 45430
IRON OXIDE RED CI 77491 E172
GELATIN
CORE:
LACTOSE ANHYDROUS
HYPROMELLOSE
HYPROLOSE
SODIUM LAURYL SULPHATE
SODIUM PHOSPHA...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
ΒΤ Χ 14 (σε BLISTER)
FL X 14 (σε πλαστικό PP φιαλίδιο)
ΒΤ Χ 28 (σε BLISTER)
ΒΤ Χ 168 (σε BLISTER) (Noσοκομειακή συσκευασία)
Μπορεί να μην χρησιμοποιούνται όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO ΑΒΕΕ
21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας
145 68
Αθήνα
Τηλέφωνο: 2108161802
Fax: 2108161587
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
38043/19-09-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
19/09/2008 (ανανέωση)
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
06/2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 207060102 | VERALOX 20MG/CAP E.C.CAPS FLx14 (ΠΛΑΣΤ. ΦΙΑΛ. PP) | 5,09 | 5,85 | 8,25 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 207060101 | VERALOX GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (BLISTERS) | 2,65 | 3,04 | 4,19 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 207060104 | VERALOX GR.CAP 20MG/CAP BTx168 (BLISTERS) | 35,33 | 40,61 | 55,96 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 207060103 | VERALOX GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 28 (σε BLISTER) | 4,77 | 5,49 | 7,57 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |