Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: VENTAVIS (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Pharma AG
Διεύθυνση :
D-13342, Berlin, Γερμανία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol). Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost. Κάθε φύσιγγα με 2 ml διαλύματος περιέχει 20 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση, ταξινομημένη στη λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ του NYHA, για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση και των συμπτωμάτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η παρακολούθηση της χορήγησης του Ventavis πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρό έμπειρο στη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης. Δοσολογία Δόση ανά συνεδρία εισπνοών Κατά την έναρξη της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καταστάσεις όπου οι επιδράσεις του Ventavis στα αιμοπετάλια αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (π.χ. ενεργά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Ventavis δε συνιστάται σε ασθενείς με ασταθή πνευμονική υπέρταση, με προχωρημένη ανεπάρκεια της δεξιάς καρδιάς. Σε περίπτωση επιδείνωσης της ανεπάρκειας της δεξιάς καρδίας, θα πρέπει να εξετασθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το iloprost ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των αγγειοδιασταλτικών και των αντιυπερτασικών παραγόντων και στη συνέχεια να ευνοήσει τον κίνδυνο για υπόταση (βλ. παράγραφο 4.4). Συνιστάται προσοχή σε περίπτωση ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του iloprost στην έγκυο γυναίκα. Λαμβάνοντας υπόψη το δυνητικό όφελος ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το iloprost/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πολύ χαμηλά επίπεδα iloprost στο γάλα παρατηρήθηκαν σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός κίνδυνος για το βρέφος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ventavis έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών για ασθενείς που εμφανίζουν υποτασικά συμπτώματα όπως ζάλη. Προσοχή θα πρέπει να ασκείται κατά την έναρξη της θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εκτός των τοπικών επιδράσεων που προκύπτουν από τη χορήγηση του iloprost μέσω εισπνοής, όπως βήχας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με το iloprost σχετίζονται με τις φαρμακολογικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα μπορούσε να είναι αναμενόμενη υποτασική/βαγοτονική αντίδραση καθώς και κεφαλαλγία, έξαψη, ναυτία, έμετος και διάρροια. Ενδέχεται να είναι δυνατή αύξηση της αρτηριακής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC11 Το iloprost, το δραστικό συστατικό του Ventavis, είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όταν το iloprost στη συγκέντρωση των 10 μικρογραμμαρίων/ml χορηγείται μέσω εισπνοών σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση (δόση του iloprost στο ακροστόμιο: 5 μικρογραμμάρια): χρόνος εισπνοής μεταξύ ...

Κλινικές μελέτες

Συστηματική τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, εφάπαξ ενδοφλέβιες και από το στόμα δόσεις του iloprost προκάλεσαν σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης ή θάνατο (IV - ενδοφλέβια χορήγηση) σε δοσολογίες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει βλαβερή επίδραση του iloprost στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Τρομεταμόλη (trometamol) Αιθανόλη Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες χωρητικότητας 1 ml, άχρωμες, υάλινες τύπου I, που περιέχουν 1 ml διαλύματος για εισπνοή, κωδικοποιημένες με δύο έγχρωμους δακτυλίους (λευκό - κίτρινο). Φύσιγγες χωρητικότητας 3 ml, άχρωμες, υάλινες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για κάθε συνεδρία εισπνοών, το περιεχόμενο μιας ανοιγμένης φύσιγγας Ventavis πρέπει να μεταφέρεται πλήρως στο θάλαμο του εκνεφωτή για το φάρμακο ακριβώς πριν τη χρήση. Μετά από κάθε συνεδρία αναπνοών, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Σεπτεμβρίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 316,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25625.01.02 VENTAVIS INH.NE.SOL 10 MCG/ML (20mcg/2ML AMP) BTx 100 AMPS x 2 ML 1.645,30 € 1.678,21 € 1.819,24 € Bayer Pharma AG
25625.01.06 VENTAVIS INH.NE.SOL 10 MCG/ML (20mcg/2ML AMP) BTx 90 AMPS x 2 ML 1.322,27 € 1.470,63 € 1.625,12 € Bayer Healthcare AG
25625.01.07 VENTAVIS INH.NE.SOL 10 MCG/ML (20mcg/2ML AMP) BTx3x30 AMPS x 2 ML 1.322,27 € 1.470,63 € 1.625,12 € Bayer Healthcare AG
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.