VENOFUNDIN (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	9ο Χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερφόρτωση του όγκου από υπερδοσολογία πρέπει πάντα να αποφεύγεται. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δόση και ο ρυθμός έγχυσης εξαρτώνται από το μέγεθος της απώλειας αίματος, τη διατήρηση ή την αποκατάσταση των αιμοδυναμικών παραμέτρων. Τα πρώτα 10-20 ml πρέπει να εγχέονται αργά με προσεκτική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για το Venofundin από τη θεραπεία εγκύων γυναικών. Το Venofundin δεν έχει δοκιμαστεί σε τοξικολογικές μελέτες κατά την αναπαραγωγή σε ζώα, αλλά μελέτες με παρόμοια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο μεγαλύτερος κίνδυνος που σχετίζεται με οξεία υπερδοσολογία είναι υπογκαιμία. Στην περίπτωση αυτή, η έγχυση πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση διουρητικών.

Φαρμακοκινητική

Το υδροξυαιθυλ-άμυλο είναι ένα μίγμα διάφορων μοριακών τμημάτων με διαφορετικό βαθμό υποκατάστασης και μοριακό βάρος. Η απέκκριση εξαρτάται από το μοριακό βάρος και το βαθμό υποκατάστασης. Μόρια μικρότερα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το Venofundin δεν έχει ελεγχθεί σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα. Δημοσιευμένες τοξικολογικές μελέτες σε ζώα με επανειλημμένη αγωγή υπερογκαιμίας με παρόμοια προϊόντα HES αποκάλυψαν αιμορραγία και εκτενή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γυάλινη φιάλη: 3 χρόνια Πλαστική φιάλη: 3 χρόνια Σάκκος: 2 χρόνια Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα αίματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος Κωδικός ATC: B05AA07 Το Venofundin είναι ένα κολλοειδές υποκατάστατο όγκου πλάσματος και περιέχει 6% υδροξυαιθυλο- άμυλο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη από υπογκαιμία και σοκ.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή προϊόντα θρέψης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί με βάση τη συχνότητα σύμφωνα με τα παρακάτω: Πολύ συχνές (>1/10), συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1,000, <1/100), σπάνιες (>1/10,000, <1/1,000) Οι συνηθέστερα ...

Αντενδείξεις

Καταστάσεις υπερενυδάτωσης συμπεριλαμβανομένου πνευμονικού οιδήματος. Νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία ή ανουρία. Ενδοκρανιακή αιμορραγία. Σοβαρή υπερνατριαιμία ή σοβαρή υπερχλωριαιμία. Υπερευαισθησία στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Καθώς δεν είναι γνωστό αν το τροποποιημένο άμυλο που περιέχεται στο Venofundin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος σε μητέρες που θηλάζουν. Μπορεί να ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml περιέχουν: Πολυ(0-2-υδροξυαιθυλο)άμυλο (HES): 60.0 g Βαθμός μοριακής υποκατάστασης: 0.42 Μέσο μοριακό βάρος: 130,000 Da Νάτριο χλωριούχο: 9.0 g Συγκέντρωση ηλεκτρολυτών: Νάτριο: 154 mmol/l Χλωριούχα: ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Venofundin, διάλυμα για έγχυση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ 9Ο ΧΛΜ. ΤΡΙΚΑΛΩΝ - ΛΑΡΙΣΑΣ 42100 ΤΑΞΙΑΡΧΕΣ ΤΡΙΚΑΛΑ

Ασυμβατότητες

Εξ' αιτίας της απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κατάλογος εκδόχων

Υδωρ για ενέσιμα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7.12.2004

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Venofundin διατίθεται στους ακόλουθους περιέκτες και μεγέθη συσκευασίας: Γυάλινη φιάλη τύπου II με λαστιχένιο βουτυλικό πώμα 10 250 mL 10 500 mL. Φιάλη πολυαιθυλενίου (Ecoflac plus) 10 500 mL. Σάκκος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Για μια και μόνο χρήση. Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα και να απορρίπτεται οποιοδήποτε μέρος του περιεχομένου παραμένει αχρησιμοποίητο. Να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα,πρακτικώς ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34158 / 7.12.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26442.01.05	VENOFUNDIN SOL.INF 6%+9% (W/V) 1BAGx500ML (POLYPROPYLENE BAG) σε συσκευασία των 20 bags		5,07	5,83	8,03	Βιοσέρ Α.Ε.