UFEXIL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

UFEXIL 400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση. UFEXIL 200 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση. UFEXIL 100 mg/50 ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 2,54 mg γαλακτική σιπροφλοξασίνη που ισοδυναμεί με 2 mg σιπροφλοξασίνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιάλη με 200 mL διαλύματος για έγχυση περιέχει 708 mg νατρίου. Κάθ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

To UFEXIL ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1). Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στη σιπροφλοξασίνη πριν την έν...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σημείο της λοίμωξης, την ευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη των οργανισμών που προκαλούν τη λοίμωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση σιπροφλοξασίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο παρελθόν κατά τη χρήση προϊόντων που περιέχουν κινολόνες ή φθοριοκινολόνε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιπροφλοξασίνη Φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το διάστημα QT H σιπροφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με...

Κύηση

Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης από έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα απο τη σιπροφλοξασίνη. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να μειωθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι ναυτία, διάρροια, έμετος, παροδική αύξηση τρανσαμινασών, εξάνθημα, αντιδράσεις στα σημεία ένεσης και έγχυσης. Παρακάτω παρατίθενται ανεπι...

Υπερδοσολογία

Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Μια οξεία υπερδοσολογία των 16 g αναφέρθηκε ότι προκάλεσε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας συμπε...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA02 Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την ανα...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδοφλέβια έγχυση σιπροφλοξασίνης οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτεύχθηκαν στο τέλος της έγχυσης. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης ήταν γραμμικές στο ε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ενδεχόμενης καρκινογόνου δρ...

Κατάλογος εκδόχων

Γαλακτικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δε θα πρέπει να αναμειχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Το διάλυμα έγχυσης πρέπει πάντα να χορηγείται ξεχωριστά, εκ...

Διάρκεια ζωής

Για ασκούς: 24 μήνες. Για φιάλες: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Επειδή η σιπροφλοξασίνη παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία, δεν θα πρέπει οι ασκοί και τα μπουκάλια να αφαιρούνται από τη χάρτινη εξωτερική συσκευασί...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε ασκούς και σε φιάλες από πολυπροπυλένιο ή υάλινες φιάλες. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές. Να μην χρησιμοποιηθεί εάν περιέχει σωματί...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ, 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, Κρυονέρι 145 68, Αττική, Τηλ. 210 8161802, FΑΧ: 210 8161587

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-04-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
201960501	UFEXIL 200MG/100ML SOL.INF BTx 1 VIAL x 100 ML (CLEAR GLASS VIALS)	5,08	5,84	8,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960402	UFEXIL SOL.INF 100MG/50ML VIAL 1 BAG x 50 ML (P.P)	4,02	4,62	6,51	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960403	UFEXIL SOL.INF 100MG/50ML VIAL 1 BOTTLE x 50 ML(PP)	2,78	3,20	4,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960401	UFEXIL SOL.INF 100MG/50ML VIAL 1 VIAL x 50 ML	4,02	4,62	6,51	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960502	UFEXIL SOL.INF 200MG/100ML 1 BAG x 100 ML (PP	4,97	5,72	7,88	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960503	UFEXIL SOL.INF 200MG/100ML 1BOTTLE x 100 ML(PP)	5,17	5,94	8,19	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960505	UFEXIL SOL.INF 200MG/100ML BT x 20 BOTTLES (PP) x 100 ML	103,31	118,75	146,02	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960603	UFEXIL SOL.INF 400MG/200ML 1 BOTTLE x 200ML(PP)	8,85	10,18	14,03	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960601	UFEXIL SOL.INF 400MG/200ML 1 VIAL x 200 ML	10,13	11,64	16,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960602	UFEXIL SOL.INF 400MG/200ML 1BAG x 200 ML (PP)	7,94	9,13	12,58	Demo Α.Β.Ε.Ε.
201960605	UFEXIL SOL.INF 400MG/200ML BT x 20 BOTTLES (PP) x 200ML	177,04	203,51	241,61	Demo Α.Β.Ε.Ε.