TREBON-N Κοκκία / Κόνις για πόσιμο εναιώρημα / Αναβράζον δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14° Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισής τους: Πολύ συχνές (>1/10), Συχνές (>1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 5 χρόνια. Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη διάλυση. Kόνις για πόσιμο εναιώρημα: 3 χρόνια. Για τις συνθήκες φύλαξης του προϊόντος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ακετυλοκυστεΐνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα από εγκύους που έχουν εκτεθεί στην ακετυλοκυστεΐνη. Οι μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί σε πειραματόζωα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα για τον βήχα και το κρύωμα - Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05CB01 Για την περιεκτικότητα των 600 mg επιπλέον: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διάφορα άλλα φάρμακα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων Παιδιά ηλικίας από 2-5 ετών: 100 mg δύο-τρεις φορές την ημέρα. Παιδιά ηλικίας από 6-12 ετών: 100 mg τρεις-τέσσερις φορές την ημέρα ή 200 mg δύο φορές ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού η ακετυλοκυστεΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αυστηρή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί περιστατικά τοξικής υπερδοσολογίας σχετιζόμενα με τις φαρμακοτεχνικές μορφές της ακετυλοκυστεΐνης που λαμβάνονται από το στόμα. Εθελοντές έλαβαν δόση των 11,6 g ακετυλοκυστεΐνης/ημέρα ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ακετυλοκυστεΐνη), ή σε άλλη χημικώς όμοια ουσία (για παράδειγμα καρβοκυστεΐνη ή κυστεΐνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μετά την ανασύσταση: 20 ημέρες στο ψυγείο ή 12 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση των βρογχικών αποχρεμπτικών και των αντιβηχικών ή/και ουσιών που ξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις ή με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν κατά τη διάρκεια της αγωγής. H ακετυλοκυστεΐνη 100 mg στα παιδιά ηλικίας από 2 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TREBON-N 100, 200 & 600 mg/sachet Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. TREBON-N 100 & 200 mg/5ml Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. TREBON-N 600 mg/tab Αναβράζον δισκίο.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα σε μελέτες σε πειραματόζωα.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19.06.1991 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06.02.2007 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11.07.2001 Ημερομηνία τελευταίας ...

Ενδείξεις

Για όλες τις περιεκτικότητες Για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ...

Ασυμβατότητες

Η ακετυλοκυστεΐνη μπορεί να αντιδράσει με καουτσούκ και μέταλλα (π.χ. σίδηρος, νικέλιο, χαλκός). Συνιστάται η χρήση συστημάτων γυαλιού ή/και πλαστικού, όταν χορηγείται μέσω ρινογαστρικού ή ρινισαρθρωτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 φακελίσκους (ΒΤ x 20 sachets) από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, χαρτί, αλουμίνιο και surlin και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενης δόσης, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Αναβράζον δισκίο.

Κατάλογος εκδόχων

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 100 mg/sachet: Cherry essence (in powder), Powder Cochineal Red A Ponceau 4R CI 16255 (Ε124), Saccharin sodium, Macrogol 6000, Sorbitol. 200 mg/sachet: Citric acid, Lemon juice ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, 8072534, Fax: 210 8078907, URL: www.uni-pharma.gr, e-mail: unipharma@uni-pharma.gr ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 100, 200 & 600 mg ακετυλοκυστεΐνης, αντίστοιχα. Έκδοχα με γνωστή δράση: (για όλες τις περιεκτικότητες) Σορβιτόλη (μόνο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγησή της από το στόμα, η ακετυλοκυστεΐνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα και σχεδόν ολοκληρωτικά και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό. Μεταβολίζεται στο ήπαρ σε κυστεΐνη, ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: 100 mg/sachet: 13418/11.03.2011 200 mg/sachet: 13420/11.03.2011 600 mg/sachet: 31588/28.05.2014 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: 100 mg/5ml: 66199/30.09.2010 200 mg/5ml: 66200/30.09.2010 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18839.06.02	TREBON-N EF.TAB 600MG/TAB FOIST 5 x 4	6,61	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.01.03	TREBON-N GRA.OR.SUS 100MG/SACHET BTx 8 SACHETS	1,92	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.01.02	TREBON-N GRA.OR.SUS 100MG/SACHET BTx20 SACHETS	4,79	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.02.04	TREBON-N GRA.OR.SUS 200MG/SACHET BTx 8 SACHETS	2,28	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.02.02	TREBON-N GRA.OR.SUS 200MG/SACHET BTx20 SACHETS (6.0 cm x 8.5 cm)	5,69	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.03.03	TREBON-N GRA.OR.SUS 600MG/SACHET BTx 8 SACHETS	3,25	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.03.02	TREBON-N GRA.OR.SUS 600MG/SACHET BTx20 SACHETS	8,13	Uni-Pharma Α.Ε.
18839.05.01	TREBON-N PD.ORA.SUS 200MG/5ML FLX120ML	4,56	Uni-Pharma Α.Ε.