TOLIKEN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOLIKEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml λοσιόν περιέχει 12.50 mg φωσφορική κλινδαμυκίνη, ισοδύναμη με 10mg κλινδαμυκίνη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λοσιόν.

Ενδείξεις

H Κλινδαμυκίνη για τοπική χρήση ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ακμής, (ιδιαιτέρως της φλεγμονώδους).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική εφαρμογή λοσιόν 2 φορές την ημέρα στην πάσχουσα περιοχή, σε καθαρό και στεγνό δέρμα. Δεν απαιτείται εντριβή του δέρματος (μασάζ) για να εισχωρήσει το φάρμακο. Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ...

Αντενδείξεις

Η Κλινδαμυκίνη αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στην Κλινδαμυκίνη ή λινκομυκίνη ή στα έκδοχα του φαρμάκου ή με ιστορικό φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, κολίτιδος εξ αντιβιοτικών, ελκώδους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση αντιβιοτικών, έχει συσχετισεί με σοβαρή διάρροια με ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που μπορεί να αποβεί θανατηφόρος. Σπάνια έχουν αναφερθεί με την τοπική χρήση της Κλινδαμυκίνης. Όμως, ο γιατρός θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει αποδειχθεί ότι η Κλυνδαμυκίνη έχει ιδιότητες νευρομυϊκού αποκλεισμού οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν τη δράση άλλων νευρομυϊκών αποκλειστών. Ως εκ τούτου α πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασενείς ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και ποντικούς, με χορήγηση υποδορίως δόσεων Κλινδαμυκίνης έως 250mg/kg/ημέρα και από το στόμα δόσεων Κλινδαμυκίνης έως 600mg/kg/ημέρα και δεν παρουσιάσηκε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η Κλυνδαμυκίνη εκκρίνεται στο γάλα μετά από τοπική χρήση Κλινδαμυκίνη. Έχει αναφερεί όμως, ότι η Κλινδαμυκίνη χορηγούμενη από του στόματος και παρεντερικούς εμφανίζεται στο γάλα. Κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινδαμυκίνη δεν αναμένεται να επιδρά στην ικανότητα για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ασθενείς που ανέφεραν ανεπιθύμητη ενέργεια: Σε τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, συγκριτικές με placebo ή/και άλλα φάρμακα μελέτες η συχνότητα των ποικίλων δερματολογικών ανεπιύμητων συμβαμάτων κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η Κλινδαμυκίνη προορίζεται μόνο για τοπική χρήση. Η φωσφορική Κλινδαμυκίνη εφαρμοζόμενη τοττικώς μπορεί να απορροφηεί σε ποσά επαρκή ώστε να προκαλέσει συστηματικές αντιδράσεις (βλέπε ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙ). ...

Φαρμακοδυναμική

Μολονότι η φωσφορική κλινδαμυκίνη είναι ανενεργός in vitro, η ταχεία in vivo υδρόλυση μετατρέπει αυτή την ένωση σε αντιβακτηριακή δραστική Κλινδαμυκίνη. Έχει αποδειχθεί η in vitro δραστικότητα της Κλινδαμυκίνης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από πολλαπλές τοπικές εφαρμογές φωσφορικής Κλινδαμυκίνης σε συγκεντρώσεις ισοδύναμες με 10mg Κλινδαμυκίνης ανά γραμμάριο υπό μορφή γέλης, ποσοστό σο προς 0,053% (πρωί) και 0,070% (βράδυ) της χορηγούμενης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και ποντικούς με χορήγηση υποδορίως δόσεων κλινδαμυκίνης έως 250mcg/kg/ημέρα και από το στόμα δόσεων κλινδαμυκίνης έως 600mg/kg/ημέρα και δεν παρουσιάσηκε ...

Κατάλογος εκδόχων

Propylene glycol Isopropyl alcohol Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται η ανάμειξη της Λοσιόν για Τοπική Χρήση με άλλα δραστικά συστατικά ή έκδοχα, καθ' όσον δεν υπάρχουν στοιχεία αναφορικά με τις ασυμβατότητές του.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά την αποσφράγιση 60 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια, βύσματα και πώματα από πολυαιθυλένιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8606/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-10-1986 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-3-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19364.01.02	TOLIKEN CUT.SOL 1% (W/V) FLx30 ML		1,47	1,70	2,43	Pharmex S.A.
19364.01.01	TOLIKEN LOT 1% (W/V) FLx25 ML		1,23	1,41	1,99	Pharmex S.A.