TITUS Δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Titus 1 mg δισκία. Titus 2,5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2,5 mg λοραζεπάμης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη. Το φάρμακο αυτό περιέχει 94 mg μονοϋδρικής λακτόζης σε κάθε δισκίο 1 mg και 94 mg μονοϋδρικής λακτόζης σε κάθε δισκ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo. Στρογγυλά λευκά δισκία με χαραγή. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Άγχος, μόνον όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί λειτουργική ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να εξατομικεύονται. Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το μικρότερο κατά το δυνατόν χρονικό διάστημα. Ο κίνδυνος εμφάνισης στ...

Αντενδείξεις

Βαριά μυασθένεια. Υπερευαισθησία στις βενζοδιαδεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Σύνδρομο καθ'ύπνον αποφρακτικής άπνοιας. Σοβ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση βενζοδιαζεπινών, περιλαμβανομένης της λοραζεπάμης, μπορεί να προκαλέσει δυνητικά θανατηφόρα αναπνευστική καταστολή. Κίνδυνος από την ταυτόχρονη χρήση οπιοειδών Η ταυτόχρονη χρήση Titus και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται: Παράλληλη λήψη οινοπνεύματος. Η κατασταλτική δράση επιτείνεται όταν το φάρμακο χορηγείται μαζί με οινόπνευμα. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπ...

Κύηση

Το Titus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Από αρκετές μελέτες προκύπτουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου συγγενών δυσπλασιών που σχετίζονται με τη χρήση βενζοδιαζεπινών κατά ...

Γαλουχία

Η λοραζεπάμη έχει ανιχνευτεί στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου το Titus δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά την γαλουχία εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του δυ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία δρουν στο ΚΝΣ, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα έως ότου βεβαιωθούν ότι το Titus δεν τους...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία, αίσθημα αιμωδίας, μειωμένη εγρήγορση, σύγχυση, κόπωση, κεφαλαλγία, ίλιγγος, μυϊκή αδυναμία, αταξία ή διπλωπία. Τα φαινόμενα αυτά εμφανίζονται κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής και συνήθως ...

Υπερδοσολογία

Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδυασθεί με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένου και του οινοπνεύματος). Κατά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης Κωδικός ATC: N05BA06 Η λοραζεπάμη ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών βραχείας διάρκειας δράσης. Έχει αγχολυτικές και κατασταλτικές ι...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραζεπάμη όταν χορηγείται από το στόμα απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% μετά από χορήγηση από του στόματος ή υπογλώσσια χορήγη...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το γλυκουρονίδιο λοραζεπάμης, ο κυριότερος μεταβολίτης της λοραζεπάμης, δεν παρουσίασε δραστικότητα στο ΚΝΣ σε πειραματόζωα. Καρκινογένεση Καμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης δεν ανέκυψε σε αρουραίου...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Καμμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης δεν ανέκυψε σε αρουραίους ή ποντικούς κατά μία 18μηνη μελέτη με lorazepam από το στόμα. Μία διερεύνηση της μεταλλαξιογόνου δράσης της lorazepam στη Drosophila mel...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 1 mg/tab: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο πατάτας Πολυβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο Δισκία 2,5 mg/tab: Μονοϋδρική λακτόζη...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

ΠΡΟΣΟΧΗ Χορηγείται με ειδική συνταγή του ν.3459/2006 περί ναρκωτικών, Πίνακας Δ. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε PVC blister με φύλλο αλουμινίου. Τα blisters περιέχονται σε κουτί από χαρτόνι. Το Titus 1 mg/tab & 2,5 mg/tab είναι στρογγυλά λευκά και διατίθενται σε συσκευασίε...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε., ΒΑΛΑΩΡΙΤΟΥ 10, 144 52 ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ, ΑΤΤΙΚΗ, Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 1 mg: 6212/28-02-2012 Δισκία 2.5 mg: 13444/28-02-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-02-1980/22-04-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
156700101	TITUS TABLET 1MG/TAB BTx20(BLIST2x10)	0,96	1,10	1,52	Help A.B.E.E.
156700102	TITUS TABLET 1MG/TAB BTx30(BLIST3x10)	1,51	1,73	2,38	Help A.B.E.E.
156700201	TITUS TABLET 2.5MG/TAB BTX20(BLIST2X10)	1,31	1,50	2,07	Help A.B.E.E.
156700202	TITUS TABLET 2.5MG/TAB BTx30(BLIST3x10)	2,05	2,36	3,25	Help A.B.E.E.