TITANOX Ενέσιμο διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι περιπατητικοί ασθενείς που λαμβάνουν προμεθαζίνη για πρώτη φορά δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα για τις πρώτες μέρες της θεραπείας μέχρι να καταστεί σίγουρο ότι δεν εμφανίζουν υπερευαισθησία ...

Κύηση

Η προμεθαζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν ο θεράπων ιατρός το θεωρεί απαραίτητο. Η χρήση της προμεθαζίνης δεν συνιστάται 2 εβδομάδες πριν τον τοκετό διότι υπάρχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προμεθαζίνη αυξάνει τη δράση των αντιχολινεργικών παραγόντων, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, ηρεμιστικών και υπνωτικών. Η κατανάλωση οινοπνευματωδών ποτών θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια ...

Ενδείξεις

Η προμεθαζίνη χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση των αλλεργικών αντιδράσεων του ανώτερου αναπνευστικού και του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας, της κνίδωσης και των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ποικίλλουν. Στα παιδιά παρατηρούνται διάφοροι συνδυασμοί διέγερση, αταξίας, έλλειψη συντονισμού, αθέτωση και παραισθήσεις. Σε αντίθεση, οι ενήλικες μπορεί να έχουν υπνηλία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η προμεθαζίνη μπορεί να συμπυκνώσει ή να αποξηράνει τις πνευμονικές εκκρίσεις με αποτέλεσμα να παρεμποδίζει την απόχρεμψη τους. Για το λόγο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με άσθμα, ...

Αντενδείξεις

Η προμεθαζίνη δεν συνιστάται για χρήση σε: ασθενείς σε κώμα ή με καταστολή του ΚΝΣ οποιασδήποτε αιτιολογίας. ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην προμεθαζίνη ή σε κάποιο από τα περιεχόμενα έκδοχα. παιδιά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως είναι: Υπνηλία, ζάλη, ανησυχία, κεφαλαλγία, εφιάλτες, κούραση και έλλειψη προσανατολισμού. Αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 25-50 mg χορηγούμενη με βαθιά ενδομυϊκή ένεση ή σε έκτακτες περιπτώσεις με αργή ενδοφλέβια ένεση μετά από αραίωση σε δεκαπλάσιο όγκο με ενέσιμο ύδωρ λίγο πριν τη χορήγηση. Η μέγιστη ...

Γαλουχία

Η χρήση της προμεθαζίνης δεν συνιστάται 2 εβδομάδες πριν τον τοκετό διότι υπάρχει κίνδυνος διέγερσης και ευερεθιστότητας του νεογέννητου. Τα διαθέσιμα δεδομένα καταδεικνύουν ότι η ποσότητα που εκκρίνεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TITANOX ενέσιμο διάλυμα 50mg/2ml.

Κατάλογος εκδόχων

Calcium chloride dihydrate Sodium metabisulfite Benzyl alcohol Water for injection Sodium acetate Edetate disodium

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φυσιγγα περιέχει 50 mg προμεθαζίνη υδροχλωρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από χαρτόνι με 50 ή 6 φύσιγγες των 2ml από καραμελόχρωμη ύαλο.

Φαρμακοκινητική

Η προμεθαζίνη εκκρίνεται αργά μέσω των ούρων και της χολής. Κατανέμεται εκτενώς στο σώμα, εισέρχεται στον εγκέφαλο και διαπερνά τον πλακούντα. Οι φαινοθειαζίνες γενικά απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40841/09/10

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ενέσιμο διάλυμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγή διαλύματα. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπρόσθετα δεδομένα σε σχέση με αυτά που αναφέρονται στις υπόλοιπες παραγράφους.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-10-1984 / 19-02-2010

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ, Βιομηχανία Φαρμάκων, 21° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική, Τηλ: 210 8161802, Fax: 210 8161587

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά για συστημική χρήση, παράγωγα φαινοθειαζίνης Κωδικός ATC: R06AD02 Η προμεθαζίνη είναι ένα ισχυρό, μακράς διαρκείας αντιισταμινικά με επιπρόσθετη αντιεμετική ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18981.01.02	TITANOX INJ.SOL 50MG/2ML AMP BTx 50 AMPS x 2 ML		3,45	3,97	5,60	Demo Α.Β.Ε.Ε.
18981.01.01	TITANOX INJ.SOL 50MG/2ML AMP BTx 6 AMPS x 2 ML		0,45	0,52	0,73	Demo Α.Β.Ε.Ε.