Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: THYMOGLOBULINE (2000)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Genzyme Europe B.V.
Διεύθυνση :
Gooimeer 10, NL-1411 DD, Naarden, Ολλανδία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THYMOGLOBULINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει: ANTI-HUMAN THYMOCYTE RABBIT IMMUNOGLOBULIN 5mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Στις μεταμοσχεύσεις οργάνων: Πρόληψη και θεραπεία της απόρριψης μοσχεύματος μετά από μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων συνήθως σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Θεραπεία της απλαστικής αναιμίας. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται ενδοφλέβια σε μεγάλη φλέβα υψηλής ροής κάτω από τις εξής προϋποθέσεις: Συνιστάται να χορηγείται ενδοφλέβια κάποιο αντιϊσταμινικό μία ώρα πριν την έναρξη της πρώτης έγχυσης. Η THYMOGLOBULINE ...

Αντενδείξεις

Γνωστή αλλεργία στον ορό του κουνελιού. Οξείες ιογενείς λοιμώξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η TΗΥΜΟGLOBULINE πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά κάτω από ιατρική επίβλεψη. Η χρήση της περιορίζεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, μέσα στο πλαίσιο της ανοσοκατασταλτικής θεραπευτικής αγωγής ασθενών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κυκλοσπορίνη: κίνδυνος έντονης ανοσοκαταστολής. Εμβόλια με ζώντες εξασθενημένους ιούς: αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της ανοσοκατασταλμένης θεραπείας εξ αιτίας του κινδύνου πρόκλησης γενικευμένης συστηματικής ...

Κύηση

Αντενδείκνυται πλήρως σ' αυτές τις περιπτώσεις.

Γαλουχία

Αντενδείκνυται πλήρως σ' αυτές τις περιπτώσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ρίγη, πυρετός, ερύθημα, κνησμώδες δερματικό εξάνθημα. Θρομβοκυτοπενία, ουδετεροπενία, οροανοσία. Είναι πιθανό να συμβούν, κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την έγχυση, αναφυλακτική αντίδραση συνοδευόμενη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H υπερδοσολογία με THYMOGLOBULINE μπορεί να καταλήξει σε λευκοπενία και θρομβοπενία. Παρατεταμένη χρήση της TΗΥΜΟGLOBULINE μπορεί να καταλήξει σε σοβαρές λοιμώξεις και είναι δυνατόν να αυξήσει τη συχνότητα ...

Φαρμακοδυναμική

H THYMOGLOBULINE είναι σφαιρίνη κατά των θυμοεξαρτώμενων λεμφοκυττάρων του ανθρώπου και προέρχεται από κουνέλια. Λαμβάνεται μετά από υπερανοσοποίηση κουνελιών με ανθρώπινα θυμοκύτταρα.

Κατάλογος με έκδοχα

Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο Μαννιτόλη

Ασυμβατότητες

Bλέπε § 4.5 Αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συνιστάται να διατηρείται στο ψυγείο στους +2°C έως +8°C προστατευμένο από το φως. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 1 γυάλινο φιαλίδιο των 10ml που περιέχει 25 mg λυοφιλοποιημένης ανοσοσφαιρίνης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φιαλίδιο που έχει ανοιχθεί να χρησιμοποιείται αμέσως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: GENZYME CORPORATION USA Υπέυθυνος αδείας κυκλοφορίας: GENZYME EUROPE B.V. Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden Ολλανδία Τηλ. 003135 699 1200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73202/9-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 11.10.1995 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 31-12-2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20747.01.01 THYMOGLOBULINE PD.C.SO.IN 25MG/VIAL BT x 1 VIAL 135,45 € 155,69 € 188,14 € Genzyme Europe B.V.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.