THILO-MICINE Sol. (Drops) (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του, όπως η επιπεφυκίτιδα, οι οποίες προκαλούνται από βακτήρια που είναι ευαίσθητα στην τομπραμυκίνη.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του κολπώματος του επιπεφυκότα του οφθαλμού. Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να είναι παρόμοια με τις κλασικές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τομπραμυκίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: οφθαλμολογικά, αντιμικροβιακά, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: S01AΑ12 Η τομπραμυκίνη είναι ένα ισχυρό, ευρέως φάσματος αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό αλλά δεν είναι ειδικό αντιταφυλοκοκκικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το THILO-MICINE. Έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με την τομπραμυκίνη μετά συστηματική χορήγηση. Ωστόσο, η συστηματική απορρόφηση της τομπραμυκίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η τομπραμυκίνη απορροφάται λίγο μέσω του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και μετά τοπική χορήγηση της τομπραμυκίνης ελάχιστες ποσότητες απορροφούνται μέσα τον οφθαλμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιαδήποτε οφθαλμική αλοιφή, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειριμού μηχανών. Εάν παρουιαστεί θολή όραση κατά τη χορήγηση, ο ασθενής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του προϊόντος, οι πιο συχνά αναφερθείες ανεπιθύμητες ενέργειες συσχετιζόμενες με τη θεραπεία ήταν όλες οφθαλμικές και περιελάμβαναν ερεθισμό, υπερευαισθηία, οίδημα των βλεφάρων, υπεραιμία, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml διαλύματος περιέχει 3mg τομπραμυκίνης. Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Γαλουχία

Η αφάλεια της χρήσης κατά τη γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε συστηματική θεραπεία, η τομπραμυκίνη περνά στο ανθρώπινο γάλα σε τέτοιες ποσότητες ώστε υπάρχει κίνδυνος επίδρασης στο παιδί. ...

Κύηση

Η αφάλεια της χρήσης κατά την κύηση σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με το THILO-MICINE σε έγκυες γυναίκες. Μία μελέτη με από του στόματος και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το περίγραμμα της συστηματικής τοξικότητας της τομπραμυκίνης είναι καλά τεκμηριωμένο. Η συστηματική έκθεση στην τομπραμυκίνη σε τοξικές δόσεις, οι οποίες είναι αρκετά υψηλότερες εκείνων που απαντώνται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχεται. Να φυλάσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Διατηρείτε το σωληνάριο καλά κλεισμένο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για τοπική οφθαλιακή γρήση. Όχι για ένεση μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ευαισθησία σε τοπικά χορηγούμενους αμινογλυκοσίδες. Εάν εμφανιστούν σημεία σοβαρών αντιδράσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για οφθαλμική χρήση. Χρήση σε εφήβους και ενήλικες, συιιπεριλαιιβανομένων των ηλικιωμένων Σε ήπιες έως μέτριας έντασης λοιμώξεις, η δόση είναι μία ή δύο σταγόνες που ενσταλάσονται στο κόλπωμα του επιπεφυκότα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-4-1997

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Βορικό οξύ Νάτριο θειικό (άνυδρο) Νάτριο χλωριούχο Τυλοξαπόλη Νατρίου υδροξείδιο Θειικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ κεκαθαρμένο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43891/07/12-6-2008

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το THILO-MICINE είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο ή καφέ διάλυμα που διατίθεται σε λευκό, αδιαφανές φιαλίδιο των 5ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο. ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-12-2006

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,3%.

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες ασυμβατότητας.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THILO-MICINE.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23181.02.01	THILO-MICINE EY.DRO.SOL 0,3% FL x 5 ML		1,08	1,24	1,71	Pharmex S.A.