Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: TESTOGEL (2007)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TESTOGEL 50 mg, γέλη σε φακελίσκο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας φακελίσκος 5 g περιέχει 50 mg τεστοστερόνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη σε φακελίσκο. Διαφανής ή ελαφρώς ιριδίζουσα, άχρωμη γέλη σε φακελίσκο.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης για ανδρικό υπογοναδισμό όταν επιβεβαιώνεται η έλλειψη τεστοστερόνης βάσει κλινικών στοιχείων και εργαστηριακών εξετάσεων (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση. Ενήλικες και ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση είναι 5 g γέλης (δηλ. 50 mg τεστοστερόνης) που εφαρμόζεται μία φορά την ίδια ώρα περίπου κάθε μέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Η ημερήσια δόση ...

Αντενδείξεις

To TESTOGEL αντενδείκνυνται: σε περιπτώσεις διάγνωσης ή υποψίας καρκίνου του προστάτη ή καρκίνου του μαστού, σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της γέλης. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To TESTOGEL θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον παρατηρείται υπογοναδισμός (υπεργοναδοτροφικός και υπογοναδοτροφικός) και έχουν αποκλειστεί άλλες πριν την έναρξη της θεραπείας άλλες αιτίες που ευθύνονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με αντιπηκτικά που χορηγούνται από το στόμα Μεταβολές στην αντιπηκτική δραστικότητα (αυξημένη δράση των αντιπηκτικών που χορηγούνται από το στόμα λόγω μεταβολής της ηπατικής σύνθεσης του πηκτικού παράγοντα ...

Κύηση

To TESTOGEL προορίζεται για χρήση μόνο από άνδρες. To TESTOGEL αντενδείκνυται στις έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές σχετικά με τη θεραπεία αυτή σε γυναίκες. Οι έγκυες γυναίκες πρέπει ...

Γαλουχία

To TESTOGEL προορίζεται για χρήση μόνο από άνδρες. To TESTOGEL αντενδείκνυται στις γυναίκες που θηλάζουν. Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές σχετικά με τη θεραπεία αυτή σε γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To TESTOGEL δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων κατά την χορήγηση της συνιστώμενης δόσης 5 g γέλης ημερησίως ήταν αντιδράσεις του δέρματος (10%): αντίδραση στην περιοχή εφαρμογής, ερύθημα, ακμή, ξηρό δέρμα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στη βιβλιογραφία έχει αναφερθεί μόνο μία περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας τεστοστερόνης με ένεση. Ήταν η περίπτωση ασθενούς με εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, ο οποίος παρουσίαζε υψηλή συγκέντρωση τεστοστερόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ΑΝΔΡΟΓΟΝΑ ATC Κωδικός: G03BA03 Τα ενδογενή ανδρογόνα, κυρίως η τεστοστερόνη, που εκκρίνεται από τους όρχεις και ο βασικότερος μεταβολίτης της DHT, ευθύνονται για την ανάπτυξη ...

Φαρμακοκινητική

Η διαδερμική απορρόφηση τεστοστερόνης κυμαίνεται περίπου από 9% έως 14% της δόσης που λαμβάνεται. Μετά τη διαδερμική απορρόφηση της η τεστοστερόνη διαχέεται στην συστηματική κυκλοφορία σε σχετικά σταθερές ...

Κλινικές μελέτες

Σύμφωνα με δοκιμές in vitro με χρήση του μοντέλου ανάστροφης μετάλλαξης (δοκιμή Ames) ή σε κύτταρα ωοθηκών χάμστερ, η τεστοστερόνη είναι μη μεταλλαξιογόνος. Έχει διαπιστωθεί σχέση μεταξύ της θεραπείας ...

Κατάλογος εκδόχων

Carbomer 980 Isopropyl myristate 96% αιθανόλη Υδροξείδιο του νατρίου Αποσταγμένο νερό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 g σε φακελίσκο (PET/αλουμίνιο/LDPE). Κουτιά των 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 ή 100 φακελίσκων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires BESINS INTE RNATIONAL 3, rue du Bourg IAbbe 75003 PARIS France Τοπικός αντιπρόσωπος: Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

32046/11-5-20007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-5-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 101,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25636.02.05 TESTOGEL GEL 50MG/SACHET BT x 14 SACHETS 10,52 € 12,09 € 17,05 € Laboratories Besins International S.A.
25636.02.07 TESTOGEL GEL.EXT.US 50MG/SACHET BT x 30 SACHETS 21,10 € 24,25 € 33,42 € Laboratories Besins International S.A.
25636.02.10 TESTOGEL GEL 50MG/SACHET BT x 90 SACHETS 66,94 € 76,94 € 108,49 € Laboratories Besins International S.A.
25636.02.02 TESTOGEL GEL 50MG/SACHET BT x 2 SACHETS 1,67 € 1,92 € 2,71 € Laboratories Besins International S.A.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.