TAVOR Δισκία (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 15451, Νέο Ψυχικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση βενζοδιαζεπινών, περιλαμβανομένης της λοραζεπάμης, μπορεί να προκαλέσει δυνητικά θανατηφόρα αναπνευστική καταστολή. Ανοχή Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση για λίγες εβδομάδες δυνατόν να εμφανισθεί ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Κύηση
Το Tavor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Από αρκετές μελέτες προκύπτουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου συγγενών δυσπλασιών που σχετίζονται με τη χρήση βενζοδιαζεπινών κατά το πρώτο ...
Γαλουχία
Η λοραζεπάμη έχει ανιχνευτεί στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, το Tavor δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά την γαλουχία εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του δυνητικού ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπνηλία, αίσθημα αιμωδίας, μειωμένη εγρήγορση, σύγχυση, κόπωση, κεφαλαλγία, ίλιγγος, μυϊκή αδυναμία, αταξία ή διπλωπία. Τα φαινόμενα αυτά εμφανίζονται κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής και συνήθως εξαφανίζονται ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να εξατομικεύονται. Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το μικρότερο κατά το δυνατόν χρονικό διάστημα. Ο κίνδυνος εμφάνισης στερητικών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδυασθεί με άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (συμπεριλαμβανομένου και του οινοπνεύματος). Κατά την ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται: Παράλληλη λήψη οινοπνεύματος. Η κατασταλτική δράση επιτείνεται όταν το φάρμακο χορηγείται μαζί με οινόπνευμα. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C σε καλά κλειστό περιέκτη.
Ενδείξεις
Άγχος, μόνον όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία.
Αντενδείξεις
Βαρειά μυασθένεια. Υπερευαισθησία στις βενζοδιαδεπίνες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Σύνδρομο καθ' ́ύπνον αποφρακτικής άπνοιας. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία δρουν στο ΚΝΣ, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα έως ότου βεβαιωθούν ότι το Tavor δεν τους προκαλεί ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2,5 mg λοραζεπάμης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: Ν05ΒΑ06 Η λοραζεπάμη ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών βραχείας διάρκειας δράσης. Έχει αγχολυτικές και κατασταλτικές ιδιότητες. Η λοραζεπάμη είναι μια βενζοδιαζεπίνη η οποία αλληλεπιδρά ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
04-01-1975/31-05-2011
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Δισκία 1 mg: 42796/10/31-5-2011 Δισκία 2,5 mg: 42798/10/31-5-2011
Κατάλογος εκδόχων
Δισκία 1 mg/tab: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Amberlite IRP 88 Magnesium stearate Δισκία 2,5 mg/tab: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline (avicel PH 101) Amberlite IRP 88 (polacrilin ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η λοραζεπάμη όταν χορηγείται από το στόμα απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% μετά από χορήγηση από του στόματος ή υπογλώσσια χορήγηση σε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε PVC blister με φύλλο αλουμινίου. Τα blisters περιέχονται σε κουτί από χαρτόνι. Το TAVOR 1 mg/tab & 2,5 mg/tab διατίθενται σε συσκευασία 18 δισκίων.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Νέο Ψυχικό, Αθήνα, τηλ. 210 6785800 Κύπρος - Τοπικός Αντιπρόσωπος: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch), Τηλ.: +357 22 817690
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική υποχρέωση.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το γλυκουρονίδιο λοραζεπάμης, ο κυριότερος μεταβολίτης της λοραζεπάμης, δεν παρουσίασε δραστικότητα στο ΚΝΣ σε πειραματόζωα. Καρκινογένεση Καμμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης δεν ανέκυψε σε αρουραίους ή ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2017
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TAVOR. Δισκία 1 mg & 2,5 mg.
Παιδιατρική χρήση
To Tavor δεν ενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 09529.01.01 | TAVOR TAB 1MG/TAB ΒΤx18 | 0,63 | 0,72 | 1,00 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 09529.02.01 | TAVOR TAB 2,5MG/TAB BTx18 | 1,11 | 1,28 | 1,76 | Pfizer Hellas A.E. |