Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: TASIGNA

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική). Έκδοχο: Μονοϋδρική λακτόζη 156,11 mg ανά καψάκιο.

Ενδείξεις

To Tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με: νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (CML) σε χρόνια φάση. θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας CML ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από ιατρό πεπειραμένο στη διάγνωση και αντιμετώπιση ασθενών με CML. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Tasigna είναι: 300 mg δις ημερησίως σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με CML ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με Tasigna συνδέεται με θρομβοπενία, ουδετεροπενία και αναιμία (βαθμού ¾ σύμφωνα με τα Συνήθη Κριτήρια Τοξικότητας του Εθνικού Ινστιτούτου για τον Καρκίνο των ΗΠΑ). Η εμφάνιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του nilotinib στον ορό To nilotinib μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και είναι επίσης υπόστρωμα της γλυκοπρωτεΐνης Ρ (Ρ-gp), η οποία είναι αντλία εκροής πολλών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του nilotinib σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. To Tasigna δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το nilotinib απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση του nilotinib στο γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του nilotinib στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, κόπωση, διαταραχές της όρασης ή άλλες ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω εκφράζουν την έκθεση στο Tasigna συνολικά 717 ασθενών σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης ΠΙ σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με CML σε χρόνια φάση οι οποίοι υποβλήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά εκ προθέσεως υπερδοσολογίας με nilotinib όπου απροσδιόριστος αριθμός καψακίων Tasigna καταπόθηκαν σε συνδυασμό με αλκοόλ και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Τα περιστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς πρωτεϊνικών κινασών Κωδικός ATC: L01XE08 To Nilotinib είναι ένας ισχυρός αναστολέας της δραστηριότητας της κινάσης της τυροσίνης Abl της ογκοπρωτεΐνης Bcr-Abl και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του nilotinib επιτυγχάνονται 3 ώρες μετά από χορήγηση από του στόματος. Η απορρόφηση του nilotinib μετά από χορήγηση από του στόματος ήταν περίπου 30%. Σε υγιείς εθελοντές, ...

Κλινικές μελέτες

To nilotinib έχει αξιολογηθεί σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, φωτοτοξικότητας και σε μία μελέτη καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tasigna. Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,4 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28169.01.03 TASIGNA CAPS 200MG/CAP BT x 112 σε BLIST (PVC/PVDC/AL) (PVC/PVDC/AL) 2.592,78 € 2.883,71 € 3.125,51 € Novartis Europharm Ltd
28169.02.02 TASIGNA CAPS 150MG/CAP BTx112 σε BLIST (PVC/PVDC/AL) (PVC/PVDC/AL) 2.029,60 € 2.257,34 € 2.458,59 € Novartis Europharm Ltd
28169.01.06 TASIGNA CAPS 200MG/CAP BLISTx112 (PVC/PVDC/AL) σε χάρτινο κουτί (PVC/PVDC/AL) σε χάρτινο κουτί 2.592,78 € 2.883,71 € 3.125,51 € Novartis Europharm Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.