TARKA Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.ΕΠΕ.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tarka 180 mg/2 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 180 mg verapamil hydrochloride και 2 mg trandolapril. Έκδοχo με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 54,50 mg lactose monohydrate. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Αδιαφανές χρώματος ανοικτού ροζ.

Ενδείξεις

To Tarka 180 mg/2 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση έχει εξομαλυνθεί με τη χρήση των επί μέρους συστατικών του προϊόντος στην ίδια αναλογία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο το πρωί πριν, με ή μετά το πρόγευμα. Ηλικιωμένοι Καθώς η συστηματική διαθεσιμότητα είναι υψηλότερη στους ηλικιωμένους ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, κάθε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Iστορικό αγγειονευρωτικού οιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπευτική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική Υπόταση Κάτω από ορισμένες συνθήκες, το ΤαΛα μπορεί, ενίοτε, να προκαλέσει συμπτωματική υπόταση. Αυξημένο κίνδυνο διατρέχουν οι ασθενείς των οποίων το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης- αλδοστερόνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να συμβούν σαν αποτέλεσμα της φαρμακοδυναμικής ή φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης ή συνδυασμού και των δύο. Σε περιπτώσεις που τα περιστατικά σχετίζονται ...

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου ...

Γαλουχία

Η βεραπαμίλη εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της τραντολαπρίλης κατά το θηλασμό. Η χρήση του Tarka δε συνιστάται και είναι προτιμητέες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Tarka δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Τarka είναι ανάλογες με εκείνες που είναι γνωστές για τα συστατικά του ή τη σχετική κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε κατά τις κλινικές δοκιμές ήταν 16 mg τραντολαπρίλης. Η δόση αυτή δεν προκάλεσε σημεία ή συμπτώματα δυσανεξίας. Στην περίπτωση της υπερδοσολογίας με Tarka, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βεραπαμίλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09BB10 Το Τarka είναι ένας σταθερός συνδυασμός βεραπαμίλης, ενός ανταγωνιστή του ασβεστίου που ελαττώνει τον καρδιακό ρυθμό, και τραντολαπρίλης, ...

Φαρμακοκινητική

Οι κάψουλες Tarka περιέχουν υδροχλωρική βεραπαμίλη σε μορφή ελεγχόμενης αποδέσμευσης και τραντολαπρίλη σε μορφή άμεσης αποδέσμευσης. Βεραπαμίλη Η υδροχλωρική βεραπαμίλη είναι ένα ρακεμικό μείγμα ίσων κλασμάτων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γενικές τοξικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν στα πειραματόζωα, μόνο μετά από έκθεσή τους στο φάρμακο, επαρκώς υψηλότερη συγκριτικά με τη μέγιστη έκθεση στον άνθρωπο, καθιστώντας έτσι αμελητέα την όποια ανησυχία ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα των επικαλυμμένων δισκίων βεραπαμίλης: Microcrystalline cellulose Povidone Sodium alginate Μagnesium stearate Hypromellose Hydroxypropylcellulose Macrogol 400 Macrogol 6000 Talc Silica, colloidal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία από διαφανές άχρωμο PVC/PVDC–aluminium blister. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Ημερολογιακή συσκευασία των 14, 28, 56, 98, 280 καψακίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45011 / 02-07-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-02-2004 / 02-07-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23070.03.01	TARKA MOD.R.CA.H (180+2)MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)		7,15	8,22	11,33	Viatris Ltd