TANTUM (2000)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TANTUM.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
α) Διάλυμα για στοματικές πλύσεις Benzydamine hydrochloride 1.5 mg/ml (0,15% W/V) β) Στοματικό φύραμα Benzydamine hydrochloride 5 mg/g (0.5%W/W)
Φαρμακοτεχνική μορφή
α) Διάλυμα για στοματικές πλύσεις. β) Στοματικό φύραμα.
Ενδείξεις
Συμπληρωματική αγωγή για την ανακούφιση από τα συμπτώματα των φλεγμονωδών καταστάσεων της στομστοφαρυγγικής κοιλότητας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Διάλυμα: 2-3 πλύσεις την ημέρα με 1 κουταλιά της σούπας διαλύματος ή μετά από αραίωση με λίγο νερό. Γενικά χρησιμοποιείται αναραίωτο Εάν όμως προκληθεί αίσθημα αιμωδίας ή κεντρίσματος μπορεί να αραιωθεί ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος. Παιδία ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το διάλυμα περιέχει αιθανόλη. Παρατεταμένη χρήση (απορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν αναφέρονται.
Κύηση
Η τοπική χρήση της Βενζυδαμϊνης δεν αντενδείκνυται κατα την κύηση. Απορροφαται απο το βλενογόννο του στόματος αλλα ανιχνεύεται στην κυκλοφορία σε πολυ μικρές συγκεντρώσεις.
Γαλουχία
Η τοπική χρήση της Βενζυδαμϊνης δεν αντενδείκνυται κατα τη γαλουχία. Απορροφαται απο το βλενογόννο του στόματος αλλα ανιχνεύεται στην κυκλοφορία σε πολυ μικρές συγκεντρώσεις.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να παρουσιαστεί αίσθημα αιμωδίας ή κεντρίσματος στο σημείο εφαρμογής. Αυτό οφείλεται στην τοπική αναισθητική δράση του Φαρμάκου Σε μεμονωμένες περιπτώσεις αίσθημα καύσου στον βλενογόννο της στοματικής ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερόοσολογία είναι απίθανο να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα αντιμετώπισης Κατά την εκ λάθους κατάποση μεγάλης ποσότητας διαλύματος ή του φυράματος πιθανόν να προκληθούν ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: A01AD02 Η Υδροχλωρική Βενζυδαμίνη έχει τοπική αντιφλεγμονώδη και αναλγητικη δράση Είναι μη στεροειδες αντιφλεγμονώδες και ανήκει στην ομάδα των ινδαζολίων Ο μηχανισμός δράσης της αποδίδεται ...
Φαρμακοκινητική
Η απορροφηση της Βενζυδαμίνης από το βλενογόννο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί απο την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρωπινό ορό. Εν τούτοις τα επίπεδα της δεν είναι επαρκή ώστε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η Βενζυδαμίνη είναι ουσία πολύ χαμηλής τοξικότητας, η οποία δεν προκαλεί σημαντικές ιστοπαθολογικές αλλαγές. Το εύρος μεταξύ της LD<sub>50</sub> και της απλής από του στόματος δόσης είναι 1000:1. Δεν υπάρχουν ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Στοματικό φύραμα: Silicic acid Calcium phosphate dibasic Carmellose sodium Sodium lauryl sulphate Glycerol Saccharin sodium Sodium bicarbonate Formaldehyde solution 40% Aroma IFF 678/17 Menthol Copper ...
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διάλυμα για στοματικές πλύσεις: Κουτί με ένα πλαστικό φιαλίδιο από λευκό σκληρό πολυαιθυλένιο που περιέχει 150 ml διαλύματος. Στοματικό φύραμα: Κουτί που περιέχει ένα σωληνάριο από αλουμίνιο με 50 g φυράματος. ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Όπως περινράφετσι στο 4.2.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Παραγωγής & εμπορίας φαρμάκων, Αχαΐας & Τροιζηνίας, 145 64, Ν. Κηφισιά, Τηλ: 210 6269200
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
