SYNALAR SIMPLE Κρέμα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Aθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
Ενδείξεις
Για τοπική χορήγηση στη θεραπεία των οξέων και χρόνιων δερματοπαθειών οι οποίες ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή. Απόλυτες: Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ατοπική δερματίτιδα, εντοπισμένη δερματίτιδα, ...
Αντενδείξεις
Τα σκευάσματα που περιέχουν στη σύνθεσή τους κορτικοστεροειδή, αντενδείκνυνται στις φυματιώδεις, συφιλιδικές και τις οφειλόμενες σε ιούς αλλοιώσεις του δέρματος (συμπεριλαμβανομένων του απλού έρπητα, της ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά το θηλασμό. Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση κατά τον θηλασμό.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση. Δοσολογία Μικρή ποσότητα κρέμας απλώνεται στην πάσχουσα επιφάνεια 1-4 φορές την ημέρα και μαλάσσεται απαλά μέχρι πλήρους απορροφήσεως. Όταν η πάθηση τεθεί υπό έλεγχο, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της Fluocinolone acetonide είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων αλοιφών στεροειδών.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρατεταμένη χορήγηση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει ατροφία του δέρματος και των υποδορίων ιστών. Αυτό μπορεί να συμβεί ακόμα και αν χρησιμοποιηθούν για μικρό χρονικό διάστημα στο πρόσωπο. ...
Κύηση
Αν και τα τοπικά κορτικοστεροειδή, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ασφάλεια τους κατά τη χορήγηση τους σε εγκύους δεν έχει εξακριβωθεί. Τα κορτικοστεροειδή ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικές μετά από μακροχρόνια χρήση Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδίκού άξονα-πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα-σύνδρομο CUSHING, τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί άκαιρου ή ...
Φαρμακοδυναμική
Η Fluocinolone acetonide είναι τοπικό, κορτικοστεροειδές, με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε περίπτωση τυχαίας λήψης από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο αλουμινίου με λευκό πλαστικό πώμα ασφαλείας που περιέχει λευκή, άοσμη, επιδεκτική πλύσης, υδατική, μαλακτική κρέμα. Τα σωληνάρια είναι των 15 g.
Κατάλογος των εκδόχων
Citric acid Propylene glycol Methyl paraben Propyl paraben Cetyl alcohol Stearyl alcohol Polysorbate Sorbitan monostearate Paraffin liquid Purified water
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Κηφισού 132, 121 31, Aθήνα, Τηλ: 210 5702199, FAX: 210 5728215
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SYNALAR SIMPLE.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-9-2007
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg. Fluocinolone acetonide: C<sub>24</sub>H<sub>3</sub>0F<sub>2</sub>O<sub>6</sub> 6α,9-Difluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20/08/1977
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
58727/11-9-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 03015.05.01 | SYNALAR SIMPLE 0,01% CREAM TUB x 15 G | 0,78 | 0,90 | 1,27 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 03015.05.02 | SYNALAR SIMPLE CREAM 0,01% TUB x 30 G | 0,84 | 0,97 | 1,37 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 03015.03.02 | SYNALAR SIMPLE CREAM 0,2% TUB x 15 G | 2,57 | 2,96 | 4,08 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |