Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: SYMMETREL Καψάκια

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
12o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Symmetrel 100 mg καψάκια μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 100 mg υδροχλωρικής αμανταδίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια μαλακά. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου του Parkinson Ιδιοπαθής Δευτεροπαθής (π.χ. μετα-εγκεφαλικού τύπου, αγγειακής εγκεφαλικής προέλευσης ή οφειλόμενος σε φάρμακα) (βλέπε παράγραφο 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γενικός πληθυσμός Νόσος του Parkinson Αρχικώς 100 mg την ημέρα, που αυξάνεται μετά από μία εβδομάδα σε 200 mg την ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί ανάλογα με την ανταπόκριση ...

Αντενδείξεις

Κύηση Γνωστή υπερευαισθησία στην αμανταδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Symmetrel.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή σπασμών χρειάζονται ιδιαίτερη παρακολούθηση, γιατί υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης κρίσεων κατά τη θεραπεία με αμανταδίνη. Η μείωση της δόσης μειώνει αυτόν τον κίνδυνο. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που παρατηρήθηκαν ως αποτέλεσμα ταυτόχρονης χρήσης η οποία δε συνιστάται Η ταυτόχρονη χορήγηση της αμανταδίνης με συνδυασμό σταθερής δόσης υδροχλωροθειαζίδης και τριαμτερένης μπορεί να ...

Κύηση

Αναφέρθηκαν επιπλοκές, που είχαν σχέση με την αμανταδίνη κατά τη διάρκεια της κύησης. Το Symmetrel αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Γαλουχία

Η αμανταδίνη περνά στο μητρικό γάλα. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θήλαζαν. Μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να παίρνουν Symmetrel.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Symmetrel πρέπει να είναι ενημερωμένοι ότι μπορεί να τους παρουσιαστεί ζάλη, θολή όραση και άλλα συμπτώματα του κεντρικού νευρικού συστήματος (βλ. παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της αμανταδίνης είναι συνήθως ήπιας και παροδικής φύσης. Συνήθως εμφανίζονται μέσα στις πρώτες 2-4 ημέρες της θεραπείας και εξαφανίζονται αμέσως μέσα σε 24-48 ώρες με τη διακοπή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία (οξεία υπερδοσολογία με πολλαπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης ή υπερέκθεση λόγω των υψηλών δόσεων για τους ηλικιωμένους και/ή ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία) με Symmetrel μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρκινσονικός παράγοντας και ιοστατικό αντιγριππικό Κωδικός ATC: N04BB01 Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμική Ως αντιπαρκινσονικός παράγοντας Η αμανταδίνη πιστεύεται ότι δρα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμανταδίνη απορροφάται αργά, αλλά σχεδόν πλήρως. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 250 ng/mL και 500 ng/mL επιτυγχάνονται μέσα σε 3-4 ώρες μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα 100 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η υδροχλωρική αμανταδίνη εμφάνισε μικρό βαθμό οξείας τοξικότητας σε ποντίκια, αρουραίους, ινδικά χοιρίδια, σκύλους και πιθήκους. Έγιναν μελέτες υποχρόνιας από το στόμα τοξικότητας σε αρουραίους, σκύλους ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Symmetrel σε δόση 32 mg/kg/ημέρα (ίση με τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση σε βάση το mg/m²) χορηγούμενο σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους μειώνει τη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Rapeseed oil, soybean lecithin, was blend composed of one part beeswax, one part hydrogenated soybean oil, four parts partially hydrogenated vegetable oils.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστατέψτε το από υγρασία και ζέστη (Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C). Το Symmetrel πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά περιεκτών

Blisters. Κουτιά των 60 δισκίων (6 blisters από PVC-Tristar x 10 δισκία).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E., 12° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

39561/7-12-94

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
12038.01.01 SYMMETREL SOFT.CAPS 100MG/CAP BTX60 (BLIST.6X10) 5,58 € 6,41 € 8,83 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.