STREPTOMYCINE / COOPER Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STREPTOMYCINE / COOPER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει: Streptomycin sulfate 1.253 g που αντιστοιχεί σε Streptomycin base 1 g. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η στρεπτομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ατόμων με μέτριες έως σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών στις ειδικές περιπτώσεις που αναφέρονται παρακάτω: 1. Micobacterium ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο ενδομυϊκή χορήγηση. Ενήλικες: Η προτιμώμενη θέση είναι το άνω και έξω τεταρτημόριο του γλουτού, ή η μεσοπλάγια επιφάνεια του μηρού. Παιδιά: Είναι προτιμότερο οι ενδομυϊκές ενέσεις να γίνονται στη ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή άλλες αμινογλυκοσίδες. Κύηση, ιδιαίτερα μετά το 1° τρίμηνο. Γαλουχία. Σύγχρονη χορήγηση άλλων αμινογλυκοσιδών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στη δοσολογία όταν υπάρχει νεφρική ανεπάρκεια. Σε βαρειές περιπτώσεις έστω και μία δόση μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα στο πλάσμα για αρκετές ημέρες και αθροιστική δράση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση με άλλες αμινογλυκοσίδες αυξάνει τον κίνδυνο ωτοτοξικότητας, νεφροτοξικότητας και νευρομυϊκού αποκλεισμού. Σύγχρονη χορήγηση με καπρεομυκίνη, σισπλατίνη, διουρητικά τύπου αιθακρινικού ...

Κύηση

Αντενδείκνυται στην κύηση. Περνά το φραγμό του πλακούντα γι' αυτό υπάρχει κίνδυνος ωτοτοξικότητας στο έμβρυο. Οι κίνδυνοι πρέπει να γνωστοποιούνται στην έγκυο ώστε να αξιολογείται η κατάσταση πριν χορηγηθεί ...

Γαλουχία

Δεν χορηγείται κατά το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε περίπτωση εκδήλωσης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατό να επηρεάσει την ικανότητα για την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κοινές: ωτοτοξικότητα στο επίπεδο του λαβυρίνθου (ναυτία, έμετος και ίλιγγος), παραισθησία προσώπου, εξανθήματα, πυρετός, κνίδωση, αγγειοοίδημα και ηωσινοφιλία. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση διαταραχών της αιθουσαίας ή της κοχλιακής λειτουργίας ενδεικτικό υπέρβασης της δοσολογίας τα συμπτώματα υποχωρούν με τη διακοπή του φαρμάκου ή την προσαρμογή της δοσολογίας σε χαμηλότερα καλά ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01GA01 Η στρεπτομυκίνη είναι μια υδροδιαλυτή αμινογλυκοσίδη που παράγεται από τον Streptomyces griseus και κυκλοφορεί με τη μορφή του θειϊκού άλατος. Σαν αντιβιοτικό η στρεπτομυκίνη ανήκει ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή ένεση 1g σημειώνεται μέγιστη στάθμη ορού της τάξεως των 25-50 μg/ml μέσα σε μία ώρα. Ο χρόνος ημι-αποβολής ανέρχεται σε 5-6 ώρες. Σημαντικές πυκνότητες αντιβιοτικού ανευρίσκονται σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν διατίθενται.

Κατάλογος εκδόχων

Δεν εφαρμόζεται.

Ασυμβατότητες

Να αποφεύγεται η ανάμιξη καθώς και η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβιοτικά της ομάδας της β-λακτάμης (πενικιλίνες).

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου το διάλυμα χρησιμοποιείται αμέσως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 100 γυάλινα διαφανή φιαλίδια, με ελαστικό πώμα και επίπωμα από αλουμίνιο του 1 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το διάλυμα παρασκευάζεται με άσηπτη προσθήκη στο φιαλίδιο στείρου ενέσιμου νερού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210 3462108, Fax.: 210 3461611

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47770/21-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-07-1979 / 21-10-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07357.01.01	STREPTOMYCIN SULFATE/Χ.Γ.ΣΑΒΒΟΥΛΙΔΗΣ DR.PD.INJ 1000MG/VIAL BTX50VIALS	0,54	0,62	0,87	Σαββουλίδης Χ. Γ.
19106.01.01	STREPTOMYCINE/COOPER 1G/VIAL DR.PD.INJ BTX1VIAL	0,44	0,51	0,72	Cooper Α.Ε.
19106.01.02	STREPTOMYCINE/COOPER DR.PD.INJ 1G/VIAL BTX100VIALS	33,23	38,19	52,63	Cooper Α.Ε.