Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: STOCRIN Tab. (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Merck Sharp & Dohme Limited
Διεύθυνση :
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STOCRIN 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg εφαβιρένζη. Έκδοχο, με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 83,2 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, στρογγυλά, με χαραγμένο το 223 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το STOCRIN ενδείκνυται ως αντιιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερα με λοίμωξη από τον ιό-1 της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV-1). Το STOCRIN δεν έχει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης. Ταυτόχρονη αντιρετροϊική θεραπεία: Το STOCRIN πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Κατηγορία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μεμονωμένος παράγοντας στη θεραπεία HIV ή να προστίθεται ως μοναδικός παράγοντας σε μία αποτυχημένη θεραπευτική αγωγή. Όπως και με όλους τους άλλους μη νουκλεοσιδικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η εφαβιρένζη είναι ένας in vivo επαγωγέας του CYP3A4, CYP2B6 και UGT1A1. Ενώσεις που είναι υποστρώματα αυτών των ενζύμων μπορεί να έχουν μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, όταν συγχορηγούνται με εφαβιρένζη. ...

Κύηση

Κύηση: μέχρι τον Ιούλιο 2010, το Μητρώο Κυήσεων υπό Αντιρετροϊικά (ΜΚΥΑ) έλαβε προοπτικές αναφορές 718 κυήσεων που είχαν εκτεθεί κατά το πρώτο τρίμηνο σε δοσολογικά σχήματα που περιέχουν εφαβιρένζη, οδηγώντας ...

Γαλουχία

Θηλασμός: δεν είναι γνωστό εάν η εφαβιρένζη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους απέδειξαν ότι η εφαβιρένζη αποβάλλεται στο γάλα επιτυγχάνοντας συγκεντρώσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εφαβιρένζη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και/ή υπνηλία. Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε σε περίπτωση που παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα να αποφεύγουν δυνητικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς. Σε μία υποομάδα 1.008 ενηλίκων ασθενών οι οποίοι σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες έλαβαν 600 mg εφαβιρένζη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μερικοί ασθενείς οι οποίοι πήραν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα. Ένας ασθενής εμφάνισε ακούσιες μυϊκές συσπάσεις. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάση Κωδικός ATC: J05AG03 Μηχανισμός δράσης: Η εφαβιρένζη είναι ένας NNRTI του HIV-1. Η εφαβιρένζη είναι ένας μη- ανταγωνιστικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης στο πλάσμα 1,6 9,1 μΜ επιτεύχθηκαν εντός 5 ωρών μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων από το στόμα από 100 mg έως 1.600 mg σε μη μολυσμένους εθελοντές. ...

Κλινικές μελέτες

Η εφαβιρένζη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος ή μιτογόνος σε συμβατικές μεθόδους προσδιορισμού γονοτοξικότητας. Η εφαβιρένζη προκάλεσε εμβρυϊκή απορρόφηση σε αρουραίους. Έχουν παρατηρηθεί δυσπλασίες σε 3 από 20 ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία: βλέπε παρακάτω και παράγραφο 5.3. Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της ασθενούς ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νάτριο λαουρυλοθεϊικό Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη (Ε464) Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Για φιάλες: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από HDPE με καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο. Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη με 90 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/111/008 - φιάλη

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαΐου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Μαΐου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 832,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24338.02.01 STOCRIN 100MG/CAP FLX30 25,95 € 29,83 € 42,06 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24338.03.01 STOCRIN 200MG/CAP CAPS FLX90 189,70 € 218,05 € 264,17 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24338.01.01 STOCRIN 50MG/CAP CAPS FLx30 19,31 € 22,19 € 31,29 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24338.08.01 STOCRIN F.C.TAB 200MG/TAB Φιάλη (HDPE)x90 61,28 € 70,44 € 89,60 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24338.06.01 STOCRIN F.C.TAB 600MG/TAB Φιάλη(HDPE)-30Δισκ. 77,32 € 88,89 € 113,07 € Merck Sharp & Dohme Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.