Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: SPECTRACEF (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPECTRACEF 200mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SPECTRACEF 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SPECTRACEF 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg cefditoren που ισοδυναμεί με 245,1 mg cefditoren pivoxil. SPECTRACEF 400 mg επικαλυμμένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό δισκίο ελλειψοειδούς σχήματος που έχει τυπωμένο στην μια πλευρά με μπλε μελάνι το λογότυπο TMF.

Ενδείξεις

To SPECTRACEF ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στο φάρμακο μικροοργανισμούς (βλέπε παράγραφο 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες): Οξεία φαρυγγίτιδα/ αμυγδαλίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίμωξης, τη γενική κατάσταση του ασθενούς και τους εν δυνάμει εμπλεκόμενους μικροοργανισμούς. Τρόπος χορήγησης Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία cefditoren, σε οποιαδήποτε άλλη κεφαλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Για ασθενείς με υπερευαισθησία στην καζείνη πρέπει να αναφερθεί ότι το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη αγωγής με cefditoren, πρέπει να γίνει προσεκτική εξέταση για να διευκρινιστεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό προηγούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε cefditoren, κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιόξινα Συγχορήγηση αντιόξινων σκευασμάτων που περιέχουν υδροξείδιο του μαγνησίου και υδροξείδιο του αργιλίου και cefditoren pivoxil με τροφή προκάλεσε μείωση στη C<sub>max</sub> και στην AUC της cefditoren ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε 5.3). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την παρουσία της cefditoren pivoxil στο μητρικό γάλα. Για αυτό το λόγο, η χορήγηση του SPECTRACEF δεν συνιστάται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SPECTRACEF έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η cefditoren pivoxil μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία (βλέπε παράγραφο 4.8).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 6000 ασθενείς, κατά την διάρκεια κλινικών μελετών, έλαβαν cefditoren είτε 200 mg είτε 400 mg δύο φορές ημερησίως έως και 14 ημέρες. Περίπου το 24% των ασθενών ανέφεραν τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας με SPECTRACEF. Συμπτώματα υπερδοσολογίας που έχουν αναφερθεί για άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των κεφαλοσπορινών είναι εγκεφαλικός ερεθισμός που οδηγεί σε σπασμούς. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες Κωδικός ATC: J01DD16 Τρόπος δράσης Η cefditoren ασκεί την αντιβακτηριακή του δράση μέσω αναστολής της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από στόματος χορήγηση, η cefditoren pivoxil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα και υδρολύεται σε cefditoren με την δράση εστερασών. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασιζόμενα στις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη δόση, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγή, έδειξαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Νάτριο καζεϊνικό Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαννιτόλη Ε421 Νάτριο τρι-πολυφωσφορικό Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Opadry Υ-1-700 που περιέχει: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Spectracef, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 mg/TAB: 3 χρόνια. Spectracef, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 400 mg/TAB: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) μεμονωμένης δόσης με διάτρηση, με ράχη αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και επίστρωση PVC/αλουμινίου/ΡΑ. SPECTRACEF 200 mg κουτί από χαρτόνι που περιέχει 16, 20 ή 500 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-1-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-3-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26503.02.01 SPECTRACEF F.C.TAB 400MG/TAB BTx10 (BLIST 2x5) 21,28 € 24,46 € 33,71 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
26503.01.01 SPECTRACEF F.C.TAB 200MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10) 20,44 € 23,50 € 32,39 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.