SONATA
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg zaleplon.
Ενδείξεις
Το
Sonata
ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αϋπνία που αντιμετωπίζουν δυσκολία να κοιμηθούν. Ενδείκνυται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο βραχεία με μέγιστη διάρκεια τις δύο εβδομάδες.
Το
Sonata
μπορεί να ληφθεί αμέσως πριν την κατάκλιση ή μετά την κατάκλιση εφόσον ο ασθενής έχει δυσκολ...
Αντενδείξεις
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένης της ινδικοκαρμίνης (Ε132).
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο.
Βαρειά μυασθένεια.
Σοβαρή αναπ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχει αναφερθεί περίπλοκη συμπεριφορά όπως στην περίπτωση «οδήγησης σε κατάσταση ύπνου» (δηλ. οδήγηση ενώ ο οδηγός δεν είναι καλά ξύπνιος μετά τη λήψη καταπραϋντικού-υπνωτικού, με αμνησία του επεισο...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη λήψη του με αλκοόλ δεν συνιστάται. Η καταπραϋντική δράση μπορεί να ενισχυθεί όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αλκοόλ. Αυτό το γεγονός επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή τ...
Κύηση
Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την εκτίμηση της ασφάλειας του
Sonata
κατά την εγκυμοσύνη και γαλο...
Γαλουχία
Επειδή το zaleplon απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το
Sonata
δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καταπραϋντική δράση, αμνησία, βλάβη της συγκέντρωσης και της μυϊκής λειτουργίας μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα οδήγησης ή το χειρισμό μηχανών. Εάν η διάρκεια του ύπνου είναι ανεπαρκής,...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Όχι συχνές (>1/1000, <1/100):
ανορεξία, αδυναμία, υπαισθησία, αδιαθεσία, αντίδραση φωτοευαισθησίας
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήμα...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία των αποτελεσμάτων κατά την οξεία υπερδοσολογία του
Sonata
, και τα επίπεδα υπερδοσολογίας στους ανθρώπους δεν έχουν καθοριστεί.
Όπως και με άλλες βενζοδιαζεπί...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Φάρμακα Συγγενή των Βενζοδιαζεπινών
Κωδικός ATC:
Ν05CF03
Το zaleplon είναι ένα πυραζολοπυριμιδινικό υπνωτικό του οποίου η χημική δομή διαφέρει από τις βενζοδιαζεπίν...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Το zaleplon απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως μετά την από στόματος χορήγηση, και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1 ώρα περίπου. Τουλάχιστον 71% της από στόματο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η επαναληπτική χορήγηση του zaleplon από στόματος σε αρουραίους και σκύλους επέφερε αυξήσεις στο βάρος του ήπατος και των επινεφριδίων, ωστόσο, αυτές οι αυξήσεις συνέβηκαν σε δόσεις πολύ πολλαπλάσι...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30° C.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 245750203 | SONATA CAPS 10MG/CAP BTx14(BLISTERS) | 3,03 | 3,48 | 4,91 | Meda AB | |
| 245750103 | SONATA CAPS 5MG/CAP BTx14(BLISTERS) | 1,91 | 2,19 | 3,09 | Meda AB |