SOLURIC Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SOLURIC 100 & 300 mg/tab, Δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο SOLURIC περιέχει 100 mg ή 300 mg αλλοπουρινόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς υπερουριχαιμίας και πρόληψη των εξ αυτής επιπλοκών (ουρική αρθρίτιδα, νεφρολιθίαση, νεφρική ανεπάρκεια).
Η χρήση της αλλοπουρινόλης συνιστάται κυρίως ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή με μετρήσεις των συγκεντρώσεων του ουρικού οξέος στον ορό και των επιπέδων των ουρικών αλάτων και του ουρικού οξέος στα ούρα σε τακτά χρ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αλλοπουρινόλη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας.
Κύηση.
Γαλουχία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση εμφάνισης εξανθήματος ή άλλης ένδειξης εμφάνισης ευαισθησίας, η αλλοπουρινόλη πρέπει να διακοπεί ΑΜΕΣΑ καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε περισσότερο σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αζαθειοπρίνη, Μερκαπτοπουρίνη, Μεθοτρεξάτη, Κυκλοφωσφαμίδη:
Σε ταυτόχρονη χορήγηση με την αλλοπουρινόλη αυξάνει η τοξικότητα των φαρμάκων αυτών και παρατείνεται η δράση τους γεγονός που απαιτεί με...
Κύηση
Η αλλοπουρινόλη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνον όταν κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς για το έμβρυο ...
Γαλουχία
Η αλλοπουρινόλη και ο μεταβολίτης της οξιπουρινόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση της κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, ίλιγγος και αταξία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν αλλοπουρινόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανήματα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Για το προϊόν αυτό δεν υπάρχουν σύγχρονα κλινικά στοιχεία που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των συχνοτήτων των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ποικίλο...
Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφερόμενα στην υπέρβαση της δόσης ή στην οξεία δηλητηρίαση. Η πιθανότερη συμπτωματολογία επί υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι από το γαστρεντερικό. Αν υπάρξει ικανή απορρό...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας
Κωδικός ATC:
Μ04ΑΑ01
Μηχανισμός δράσης
Η αλλοπουρινόλη είναι ο μοναδικός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης.
Η αλλοπουρινόλη ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μέχρι και το 90% μίας δόσης αλλοπουρινόλης μέσω της στοματικής οδού απορροφάται στη γαστρεντερική οδό.
Κατανομή
Η αλλοπουρινόλη και η οξυπουρινόλη (κύριος μεταβολίτης της αλλοπουρινόλης)...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Α. Μεταλλαξιγένεση
Κυτταρογενετικές μελέτες έδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη δεν επάγει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ανθρώπινα αιμοσφαίρια
in vitro
σε συγκεντρώσεις έως 100 μg/ml και
in vivo
σε δόσεις...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λακτόζη
Άμυλο αραβοσίτου
Ποβιδόνη 30
Στεατικό μαγνήσιο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
100 mg:
α) Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 25 δισκία συσκευασμένα σε 1 blister από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
β) Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
100 mg:
31713/07.06.2012
300 mg:
31717/07.06.2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03.04.2001
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22.05.2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 202150201 | SOLURIC TAB 100MG/TAB BTx25 (BLIST 1x25) | 0,69 | 0,79 | 1,11 | Uni-Pharma Α.Ε. | |
| 202150301 | SOLURIC TAB 300MG/TAB BTx28 (BLIST 2 x14) | 2,04 | 2,34 | 3,30 | Uni-Pharma Α.Ε. | |
| 202150202 | SOLURIC TABLET 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 0,92 | 1,06 | 1,46 | Uni-Pharma Α.Ε. | |
| 202150302 | SOLURIC TABLET 300MG/TAB ΒΤx30 (BLIST 3x10) | 2,23 | 2,56 | 3,53 | Uni-Pharma Α.Ε. |