SINEQUAN Δισκίο (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κλινικά σημεία και συμπτώματα 1. Ελαφρά: Υπνηλία, λήθαργος, θάμβος όρασης, έντονη ξηρότητα του στόματος. 2. Σοβαρά: Καταστολή της αναπνοής, υπόταση, κώμα, σπασμοί, καρδιακές αρρυθμίες και ταχυκαρδία. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δοξεπίνη απορροφάται καλώς από το γαστρεντερικό σύστημα. Περίπου το 55-87% της χορηγούμενης από το στόμα δοξεπίνης μεταβολίζεται κατά την πρώτη δίοδό της από το ήπαρ, σχηματίζοντας τον κύριο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ορισμένες από τις παρακάτω αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν έχουν παρατηρηθεί ειδικά κατά τη χορήγηση της δοξεπίνης. Παρά ταύτα, λόγω της στενής φαρμακολογικής συγγένειας των διαφόρων ...

Ενδείξεις

Κατάθλιψη, κυρίως ενδογενής, ιδιαίτερα με άγχος και ψυχοκινητική ανησυχία.

Αντενδείξεις

Η δοξεπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στα τρικυκλικά αντιακαταθλιπτικά, στη δοξεπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. Η δοξεπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν ...

Γαλουχία

Ανεπαρκή δεδομένα δείχνουν ότι η δοξεπίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, desmethyldoxepin, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ένα περιστατικό άπνοιας και υπνηλίας αναφέρθηκε ότι παρουσιάστηκε κατά το θηλασμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανή υπνηλία που μπορεί να τους προκαλέσει η χρήση του φαρμάκου και να αποφεύγουν την οδήγηση αυτοκινήτου, τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων και άλλες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τους περισσότερους από τους ασθενείς με ελαφρά έως μέτρια ένταση συμπτωμάτων συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ημερήσια δόση 75 mg. Η δόση μπορεί στη συνέχεια να αυξηθεί ή να ελαττωθεί κατά τα ενδεικνυόμενα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το εφ' άπαξ ημερήσιο δοσολογικό σχήμα της δοξεπίνης πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή σε ασθενείς με συνυπάρχουσα νόσο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AA12 Το SINEQUAN (υδροχλωρική δοξεπίνη) ανήκει στην ομάδα των ψυχοθεραπευτικών παραγόντων, γνωστών ως τρικυκλικά παράγωγα της dibenzoxepin. Ο μηχανισμός δράσης της δοξεπίνης δεν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Κύηση

Η δοξεπίνη διαπερνά τον πλακούντα. Μελέτες επί της αναπαραγωγής σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους απέδειξαν την έλλειψη βλαπτικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο. Η συσχέτιση των μελετών αυτών με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450 (CYP) 2D6 Η δοξεπίνη, όπως και άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μεταβολίζεται από το CYP2D6. Αναστολείς ή υποστρώματα του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, εκλεκτικοί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βλέπε παράγραφο 4.8.

Κατάλογος εκδόχων

Calcium phosphate dibasic Starch maize Lactose monohydrate Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2008

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E., Λεωφ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αττική

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα δισκία SINEQUAN περιέχουν υδροχλωρική δοξεπίνη ισοδύναμη με 25 mg δοξεπίνης. Υδροχλωρική δοξεπίνη: C19H21NOHCl 1-Propanamine, 3-dibenz[b,e]oxepin-ll(6H)ylidene-N,N-dimethyl-, hydrochloride. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-8-69

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φέρεται σε κουτιά των 30 δισκίων (3 blisters PVC/αλουμινίου x 10).

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINEQUAN.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18495/18-5-2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01566.01.01	SINEQUAN TAB 25MG/TAB ΒΤΧ30 (BLIST 3X10)		0,82	0,94	1,29	Pfizer Hellas A.E.