Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: SEVORANE (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση :
Μαρίνου Αντύπα 41-45, 14121, Νέο Ηράκλειο, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEVORANE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Sevoflurane 100 % W/W.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υγρό πτητικό για γενική αναισθησία.

Ενδείξεις

Το σεβοφλουράνιο ενδείκνυται για την εισαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας σε χειρουργικές επεμβάσεις ενηλίκων και παιδιών είτε σε ενδονοσοκομειακούς ασθενείς είτε στα εξωτερικά ιατρεία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προνάρκωση Η προνάρκωση επιλέγεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς και κατά την κρίση του αναισθησιολόγου. Χειρουργική Αναισθησία Πρέπει να ελέγχονται οι συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που χορηγούνται. ...

Αντενδείξεις

Το σεβοφλουράνιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή υποψία κληρονομικής προδιάθεσης σε κακοήθη υπερπυρεξία. Το σεβοφλουράνιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή υποψία ευαισθησίας στο σεβοφλουράνιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το σεβοφλουράνιο θα πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα τα οποία είναι ειδικά εκπαιδευμένα στη χορήγηση γενικής αναισθησίας. Θα πρέπει να διατίθενται τα απαραίτητα μέσα για την διατήρηση ελεύθερων αεροφόρων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει βρεθεί ότι το σεβοφλουράνιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χορηγείται συγχρόνως με παράγοντες που χρησιμοποιούνται ευρέως σε χειρουργικές επεμβάσεις όπως φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν ...

Κύηση

Οι μελέτες αναπαραγωγής που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1.0 MAC δεν έδειξαν διαταραχή της γονιμότητας ή βλάβη στο έμβρυο εξαιτίας της χορήγησης του σεβοφλουρανίου. ...

Τοκετός

Σε μία κλινική μελέτη, η ασφάλεια του σεβοφλουρανίου αποδείχθηκε για τις μητέρες και τα βρέφη, όταν χρησιμοποιήθηκε για την αναισθησία κατά τη διάρκεια της καισαρικής. Η ασφάλεια του σεβοφλουρανίου στη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το σεβοφλουράνιο ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω απουσίας τεκμηριωμένης εμπειρίας, οι γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν τη γαλουχία για 48 ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με άλλα αναισθητικά, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η ικανότητα άσκησης δραστηριοτήτων που απαιτούν εγρήγορση, όπως η οδήγηση ενός μηχανοκίνητου οχήματος ή ο χειρισμός ενός επικίνδυνου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και με όλα τα ισχυρά εισπνεόμενα αναισθητικά, το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενη καρδιοαναπνευστική καταστολή. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην περίπτωση χορήγησης υπερβολικής δόσης θα πρέπει να γίνουν τα ακόλουθα: Να διακοπεί η χορήγηση του φαρμάκου, να εξασφαλισθεί η διαπερατότητα των αναπνευστικών οδών και να εγκατασταθεί τεχνητή ή ελεγχόμενη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: Ν01ΑΒ08 Μελέτες σε πειραματόζωα και τον άνθρωπο έχουν δείξει ότι το σεβοφλουράνιο προκαλεί ταχεία και ομαλή εισαγωγή στην αναισθησία, χωρίς ερεθισμό. Κατά την εισαγωγή στην αναισθησία παρατηρείται ...

Φαρμακοκινητική

Περιγραφή Το σεβοφλουράνιο είναι ένας μη εύφλεκτος υγρός αναισθητικός παράγοντας χορηγούμενος με εξαερωτή. Είναι ένα φθοριωμένο παράγωγο του methyl isopropyl ether. Το σεβοφλουράνιο ταυτοποιείται χημικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το σεβοφλουράνιο έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα σε αρουραίους, ποντικούς, κουνέλια, σκύλους και πιθήκους. Η εισαγωγή στην αναισθησία ήταν ομαλή και ταχεία, χωρίς σημεία πάλης ή δύσπνοιας ή άλλες ανεπιθύμητες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δεν υπάρχουν έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Βλέπε λήμμα 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστική φιάλη (PEN) χρώματος καραμελέ 100 ml & 250 ml. Συσκευασία που περιέχει 6 πλαστικές φιάλες (ΡΕΝ) χρώματος καραμελέ των 250 ml η κάθε μία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To σεβοφλουράνιο πρέπει να χορηγείται μέσω εξαερωτήρα ειδικά σχεδιασμένο και διαβαθμισμένο για την χορήγησή του.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

EΛΛΑΔΑ: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555 ΚΥΠΡΟΣ: Lifepharma (ZAM) Ltd Αγίου Νικολάου 8 1055 Λευκωσία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EΛΛΑΔΑ: 8481 ΚΥΠΡΟΣ: 18338

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EΛΛΑΔΑ: 09-01-1996 / 06-02-2007 ΚΥΠΡΟΣ: 31-08-1999 / 30-08-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-09-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 270,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22529.01.05 SEVORANE VO.LIQ.G.A 100% W/W 6 FL x 250ML (πλαστικά φιαλίδια) 474,47 € 527,71 € 604,13 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
22529.01.04 SEVORANE VO.LIQ.G.A 100% W/W FLx250ML (πλαστικά φιαλίδια) 80,09 € 92,06 € 117,10 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
22529.01.02 SEVORANE VO.LIQ.G.A.FL.250MLX100% W/W Abbott Hellas Α.Ε.