Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: RISIDRAL (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISIDRAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg Risperidone. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

To RISIDRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας. To RISIDRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία των μανιακών επεισοδίων μέτριας ή μεγάλης σοβαρότητας στη διπολική διαταραχή. To RISIDRAL ενδείκνυται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σχιζοφρένεια Ενήλικες To RISIDRAL μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς πρέπει να ξεκινήσουν με 2 mg/ημέρα ρισπεριδόνης. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί τη δεύτερη ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Συνολική θνησιμότητα: Σε μία μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με άτυπα αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένου της ρισπεριδόνης, οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιψυχωσικά, συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται η ρισπεριδόνη με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης ΙΑ (π.χ. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ρισπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με στοιχεία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, παρατηρήθηκαν αναστρέψιμα εξωπυραμιδικά συμπτώματα σε νεογνά ύστερα ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει καταδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται επίσης στο μητρικό γάλα του ανθρώπου σε μικρές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To RISIDRAL μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας των πιθανών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση (βλ. παράγραφο 4.8). Επομένως, θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) (σε συχνότητα >10%) είναι: Παρκινσονισμός, κεφαλαλγία και αϋπνία. Ακολουθούν όλες οι ΑΕΦ που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές και μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα που έχουν αναφερθεί οφείλονται στην επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της ρισπεριδόνης. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευπκή κατηγορία: Άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: Ν05ΑΧ08 Μηχανισμός δράσης Η ρισπεριδόνη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με μοναδικές ιδιότητες. Έχει μεγάλη συγγένεια για ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη μεταβολίζεται στην 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία έχει παρόμοια φαρμακολογική δράση με τη ρισπεριδόνη (βλ. Βιομετασχηματισμός και Απομάκρυνση). Απορρόφηση Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπό)χρόνιας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία άρχισε σε σεξουαλικά ανώριμους αρουραίους και σκύλους, παρουσιάστηκαν δοσοεξαρτώμενες ενέργειες στο γεννητικό σύστημα των αρσενικών και των ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 1, 2, 3 και 4 mg/tab Έκδοχα: Lactose monohydrate Prosolv HD 90 Microcrystalline cellulose Explotab A (sodium starch glycolate) Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry II white ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα επικαλλυμένα με υμένιο δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία έως 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο lmg/tab: Συσκευασία κυψελίδων (blisters) που περιέχει 20 ή 60 στρογγυλά δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος λευκού, ΒΤ x 20 (BLISTER 2 10), ΒΤ χ 60 (BLISTER 6 10). ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210.60 48 560 Fax: 210.6613 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

RISIDRAL F.C. TAB 1 mg/TAB: 30513/23-9-2008 RISIDRAL F.C. TAB 2 mg/TAB: 60638/22-9-2008 RISIDRAL F.C. TAB 3 mg/TAB: 60639/23-9-2008 RISIDRAL F.C. TAB 4 mg/TAB: 60640/23-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

RISIDRAL F.C. TAB 1 mg/TAB: 6-4-2006 RISIDRAL F.C. TAB 2 mg/TAB: 6-4-2006 RISIDRAL F.C. TAB 3 mg/TAB: 6-4-2006 RISIDRAL F.C. TAB 4 mg/TAB: 6-4-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-4-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 219,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26568.01.04 RISIDRAL 1MG/TAB F.C.TAB BTx60 (BLIST 6 x 10) 9,68 € 11,13 € 15,70 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.02.03 RISIDRAL 2MG/TAB F.C.TAB BTx60 (BLIST 6 x 10) 17,99 € 20,68 € 29,16 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.03.03 RISIDRAL 3MG/TAB F.C.TAB BTx60 (BLIST 6 x 10) 26,45 € 30,40 € 42,87 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.04.03 RISIDRAL 4MG/TAB F.C.TAB BTx60 (BLIST 6 x 10) 34,75 € 39,94 € 56,32 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.01.01 RISIDRAL F.C.TAB 1MG/TAB BTx20 (2 BL x10) 4,55 € 5,23 € 7,37 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.01.03 RISIDRAL F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x 10) 1,70 € 1,95 € 2,69 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.02.01 RISIDRAL F.C.TAB 2MG/TAB BTx20 (2BLIST x10) 8,02 € 9,22 € 13,00 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.02.02 RISIDRAL F.C.TAB 2MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x 10) 4,59 € 5,28 € 7,27 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.03.01 RISIDRAL F.C.TAB 3MG/TAB BTx20 (2BLIST x10) 11,79 € 13,55 € 19,11 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.03.02 RISIDRAL F.C.TAB 3MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x 10) 5,69 € 6,53 € 9,00 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.04.01 RISIDRAL F.C.TAB 4MG/TAB BTx20 (2BLIST x10) 15,49 € 17,80 € 25,10 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.04.02 RISIDRAL F.C.TAB 4MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x 10) 8,66 € 9,96 € 13,73 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.05.01 RISIDRAL F.C.TAB 6MG/TAB BTx28 (4BLIST x7) 29,09 € 33,44 € 47,15 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.05.02 RISIDRAL F.C.TAB 6MG/TAB BTx50 (BLIST 5 x 10) 45,72 € 52,55 € 74,10 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.05.03 RISIDRAL F.C.TAB 6MG/TAB BTx60 (BLIST 6 x 10) 54,86 € 63,06 € 88,92 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.06.01 RISIDRAL F.C.TAB 8MG/TAB BTx28 (4BLIST x7) 35,28 € 40,55 € 57,18 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26568.06.02 RISIDRAL F.C.TAB 8MG/TAB BTx50 (BLIST 5 x 10) 60,96 € 70,07 € 98,80 € Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.