RIFACOL Επικαλυμμένα δισκία / Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Ν. Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIFACOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα δισκία 200mg/Τab: Kάθε δισκίο περιέχει: Rifaximin 200mg Koκκία για πόσιμο εναιώρημα 100mg/5ml: Kάθε 5ml του εναιωρήματος περιέχουν: Rifaximin 100mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Διάρροια των ταξιδιωτών. Βαρειές περιπτώσεις λοιμώδους γαστρεντερίτιδος από μικρόβια ευαίσθητα στη Rifaximin. Προ και Μετεγχειρητική αντισηψία του εντέρου σε χειρουργικές επεμβάσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από το στόμα. Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία σε ασθενείς με λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και σε διάρροια των ταξιδιωτών: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 800mg την ημέρα (1 δισκίο κάθε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Rifaximin ή σε άλλες ριφαμυκίνες. Εντερική απόφραξη, ακόμα και μερική. Σοβαρά έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή οι περισσότερες περιπτώσεις λοιμώδους γαστρεντερίτιδος των παιδιών είναι ιογενείς και αυτοπεριοριζόμενες, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών, εάν κριθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της αμελητέας απορρόφησης της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα (<1%), δεν έχουν αναφερθεί συστηματικές εκδηλώσεις που να οφείλονται σε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Rifacol πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Rifacol πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά ναυτία στην αρχή της θεραπείας η οποία υποχωρεί γρήγορα χωρίς να απαιτηθεί διακοπή της θεραπείας. Σπάνια σε μακροχρόνια θεραπεία με υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανισθούν κνιδωτικές δερματικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικολογικές και κλινικές μελέτες με Rifaximin σε δόσεις μέχρι και 1600mg/ημέρα έδειξαν ότι η Rifaximin δεν προκαλεί ούτε τοπικές ούτε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV. Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος: Gram-αρνητικά: Αερόβια: ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Φαρμακοτοξικολογικές μελέτες σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίους, κουνέλια, σκύλους) έχουν αποδείξει ότι η Rifaximin στερείται τοξικότητας. Μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας (3 μήνες) σε αρουραίους και σκύλους ...

Κατάλογος με έκδοχα

Επικαλυμμένα δισκία 200mg/Τab: Sodium starch glycolate Glycerol palmito-stearic ester Precipitated silica Talc Microcrystalline cellulose Hydroxypropylmethylcellulose Titanium dioxide Disodium edetate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα δισκία 200mg/Τab: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Kοκκία για πόσιμο εναιώρημα 100mg/5ml: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Μετά την ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα δισκία: Κουτί που περιέχει blisters των 12, 24 και 30 δισκίων. Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Κουτί που περιέχει σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 60, 100, 150 και 200ml με πώμα ασφαλείας και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Kοκκία για πόσιμο εναιώρημα Προσθέστε νερό στο φιαλίδιο με τα κοκκία μέχρι τη χαραγή και ανακινήστε καλά. Προσθέστε και άλλο νερό μέχρις ότου το εναιώρημα φθάσει τη χαραγή στο φιαλίδιο και πάλι. Μετά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: ALFA WASSERMAN S.p.A., Ιταλία Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Ν. Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα δισκία 200mg/Τab: 62493/3-12-2007 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 100mg/5ml: 78740/3-12-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-3-2007 (ανανέωση)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23684.01.02	RIFACOL C.TAB 200MG/TAB BTX24(BLISTER)	7,53	8,66	12,21	Vianex A.E.
23684.01.01	RIFACOL F.C.TAB 200MG/TAB BTX12(BLISTER)	4,26	4,90	6,75	Vianex A.E.
23684.02.01	RIFACOL GRA.OR.SOL 100MG/5ML FLX100ML	3,14	3,61	5,09	Vianex A.E.
23684.02.04	RIFACOL GRA.OR.SOL 100MG/5ML FLX60ML	3,13	3,60	5,08	Vianex A.E.