Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: RIAMET (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
12χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIAMET δισκία 20/120 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg artemether και 120 mg lumefantrine. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ανοικτά κίτρινα, στρόγγυλα με την σήμανση NC στη μία πλευρά και CG στην άλλη.

Ενδείξεις

Το Riamet ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας μη επιπλεγμένης ελονοσίας που προκαλείται από το Plasmodium falciparum σε ασθενείς ηλικίας 12 και άνω ετών και σωματικού βάρους 35 και άνω χιλιογράμμων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Riamet πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό για να αυξάνεται η απορρόφηση. Εάν οι ασθενείς δεν είναι σε θέση να ανεχθούν την τροφή, το Riamet θα πρέπει να χορηγείται, αλλά η συστηματική απορρόφηση μπορεί ...

Αντενδείξεις

Το Riamet αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή τα έκδοχα. Ασθενείς με επιπλεγμένη ελονοσία. Ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αναστέλλουν το κυτόχρωμα CYP3A4 (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Riamet δεν έχει αξιολογηθεί για την θεραπεία της επιπλεγμένης ελονοσίας, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων εγκεφαλικής ελονοσίας ή άλλων σοβαρών εκδηλώσεων όπως πνευμονικό οίδημα ή νεφρική ανεπάρκεια. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Mελέτη αλληλεπίδρασης του Riamet σε υγιείς εθελοντές αφορούσε σε χορήγηση θεραπείας 3 δοσολογικών σχημάτων mefloquine ή placebo και μετά από 12 ώρες μετά την ολοκλήρωση αυτής της θεραπείας, ακολούθησε ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την ασφαλή χρήση της artemether και lumefantrine σε εγκύους. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν μητρική-εμβρυϊκή τοξικότητα με το artemether. Δεν έχουν ...

Γαλουχία

Δεδομένα στα ζώα υποδηλώνουν απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. Το Riamet δεν πρέπει να λαμβάνεται από θηλάζουσες μητέρες. Λόγω της μακράς ημιπεριόδου ζωής της αποβολής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Riamet πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να παρουσιάσουν ζάλη ή κόπωση/αδυναμία, οπότε δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με την συχνότητα τους με την συχνότερη να προηγείται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1.000, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας δίνεται η κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, η οποία πρέπει να περιλαμβάνει ΗΚΓ και έλεγχο του καλίου του ορού.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανθελονοσιακά, σχιστοκτόνα του αίματος ATC code: P01BΕ52 Φαρμακοδυναμικές ενέργειες Το Riamet αποτελείται από μία σταθερή αναλογία 1:6 μέρη artemether και lumefantrine, αντίστοιχα. ...

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του Riamet είναι περιορισμένα λόγω έλλειψης ενδοφλέβιας φαρμακοτεχνικής μορφής και από την πολύ μεγάλη διακύμανση των συγκεντρώσεων του πλάσματος του artemether και της ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα Οι κύριες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας, επαναλαμβανόμενης δόσης, ήταν σχετικές με την αναμενόμενη φαρμακολογική δράση στα ερυθροκύτταρα, συνοδευόμενα από ανταποκρινόμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 80 Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο Κυψέλες (blister) με 8 δισκία σε συσκευασίες των 24 ή 400 δισκίων.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 272,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25007.01.02 RIAMET (20+120)MG/TAB BTx24 (BLIST 3x8) 22,73 € 26,13 € 36,84 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
25007.01.03 RIAMET TAB 400x(20+120)MG 246,73 € 283,60 € 333,98 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
90599.01.01 RIAMET (20+120)MG/TAB BTx24 Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.