REUMACID Καψάκια / Υπόθετα (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alapis Pharma A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Καρτσιβάνη 6, 17564, Π. Φάληρο, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
REUMACID.
Υπόθετα 100mg indometacin/sup.
Κάψουλες 25mg indometacin/cap.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
REUMACID CAP 25MG/CAP:
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg indometacin.
REUMACID SUPP 100MG/SUP:
Κάθε υπόθετο περιέχει 100 mg indometacin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια σκληρά.
Υπόθετα.
Ενδείξεις
Χρόνιες ρευματοπάθειες φλεγμονώδους αιτιολογίας (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, ορο-αρνητικές σπονδυλοαρθρίτιδες).
Οξεία ουρική αρθρίτιδα και παροξύνσεις χρόνιας για βραχύ χρ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν, εφόσον χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Παράγραφο 4.4)
Επειδή συνήθ...
Αντενδείξεις
Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια.
Υπερευαισθησία στην ινδομεθακίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος, γαστρίτιδα ή άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού ή με ιστορικό υπ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα με διαταραχές πηκτικότητας, επιληψία, νόσο του Parkinson, ψυχιατρικά προβλήματα, καρδιακή ανεπάρκεια ή στεφανιαία νόσο καθώς και σε ηλι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αναφέρεται ικανός αριθμός αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα, στοιχείο που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση του φαρμάκου. Έτσι, σε σύγχρονη χορήγηση ινδομεθακίνης και:
Σαλικυλικών:
αναστέλ...
Κύηση
Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στον άνθρωπο, δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Γαλουχία
Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ποσοστό 35-50% των λαμβανόντων ινδομεθακίνη στις συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες και 20% περίπου αναγκάζονται σε διακοπή της θεραπείας.
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανε...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν αναφέρθηκε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
M01AB01
H ινδομεθακίνη, είναι ένα μη-στερινοειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του ινδολίου, που έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Εν τούτοις, λόγω των δυνητικ...
Φαρμακοκινητική
H ινδομεθακίνη χορηγούμενη από το στόμα απορροφάται ταχέως και πλήρως δεσμευόμενη κατά 90% από τις πρωτείνες του πλάσματος. Η μέγιστη πυκνότητά της στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε χρονικό διάστημα 3 πε...
Κατάλογος εκδόχων
Καψάκια σκληρά:
Lactose monohydrate
Starch maize
Talc (purified)
Magnesium stearate
Sodium lauryl sulfate
Σύνθεση κενής κάψουλας:
Iron oxide (black) E172 CI 77499
Titanium dioxide E171 CI 7789...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Καψάκια σκληρά: 60 μήνες.
Υπόθετα: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καψάκια σκληρά:
Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Υπόθετα:
Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και σε...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα καψάκια Reumacid 25mg/cap συσκευάζονται σε blister των 10. Διατίθενται στη συσκευασία των 30 καψακίων σε χάρτινο κουτί.
Τα υπόθετα Reumacid 100mg/sup συσκευάζονται σε foil των 6 υποθέτων. Διατίθ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε προιόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ειδικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε., Καρτσιβάνη 6, 175 64, Π. Φάληρο, Αττική, ΤΗΛ: 2130 175064, FAX: 210 9238675
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Καψάκια σκληρά: 42590/24-9-2008
Υπόθετα: 42593/24-9-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 063770101 | REUMACID CAPS 25MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10) | 0,83 | 0,95 | 1,31 | Alapis A.B.E.E. | |
| 063770201 | REUMACID SUPP 100MG/SUP ΒΤx6 | 0,43 | 0,49 | 0,68 | Alapis A.B.E.E. |