PYRALVEX (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MEDA Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά 16 ετών και άνω: Να εφαρμόζεται στο βλεννογόνο που φλεγμαίνει (αφού αφαιρεθούν οι οδοντοστοιχίες εάν υπάρχουν) τρεις ή τέσσερεις φορές την ημέρα χρησιμοποιώντας τη βούρτσα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσο αφορά στις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου/νεογνού. Ο πιθανός κίνδυνος στον άνθρωπο είναι άγνωστος. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν υπερβαίνεται η συχνότητα εφαρμογής μπορεί να εμφανισθεί τοξικότητα από τα σαλικυλικά. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία εφαρμογής. Χρωματισμός των δοντιών, των οδοντοστοιχιών και των οδοντικών ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Salicylic acid 10 mg και Extractum rhei 50 mg ανά ml διαλύματος.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ενδείξεις

Θεραπεία των φλεγμονωδών καταστάσεων του στοματικού βλεννογόνου.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του. Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 16 ετών. Ο λόγος είναι ότι υπάρχει συσχετισμός μεταξύ των συστηματικώς χορηγούμενων σαλικυλικών και του Συνδρόμου Reye ...

Γαλουχία

Oι γλυκοσίδες των ανθρακινονών που προέρχονται από το φυτό rhubarb μπορεί να εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Εντούτοις, δεν είναι γνωστό εάν σε θεραπευτικές δόσεις του PYRALVEX, οι παραπάνω ουσίες ή το σαλικυλικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα από τα σαλικυλικά μπορεί να προκληθεί αν γίνει υπέρβαση της συχνότητας δοσολογίας. Υπερδοσολογία σχετική με τοπική εφαρμογή είναι απίθανο να εμφανισθεί, αν και ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιληπτικός Πίνακας των Ανεπιθύμητων Ενεργειών Οι συχνότητες βασίζονται στην παρακάτω παραδοχή: Πολύ συχνές (>1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10) Μη συχνές (>1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (>1/10,000 έως <1/1,000) ...

Φαρμακοδυναμική

Το Pyralvex είναι αλκοολο-σαλικυλικούχο διάλυμα ανθρακινογλυκοσιδών. Ασκεί αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιβακτηριδιακή δράση σε όλους τους φλεγμαίνοντες ιστούς του στοματικού βλενογόννου.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PYRALVEX δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 25-02-1961 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 20-04-1990

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής με το PYRALVEX.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 25°C). Mετά το άνοιγμα, το φιαλίδιο να φυλάσσεται σε μέρος δροσερό.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν ειδικά τοξικολογικά δεδομένα για το PYRALVEX. Υπάρχουν ορισμένα δεδομένα που υποδεικνύουν κίνδυνο γονοτοξικότητας από το εκχύλισμα rhubarb και τους σχετιζόμενους γλυκοσίδες ανθρακινόνης, η ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια (τύπου ΙΙΙ USP) με πώμα που έχει ενσωματωμένο χρωστήρα, που περιέχουν 10 ml διαλύματος.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό διάλυμα.

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη Νερό

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-11-2013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

50675/11/02-01-2012

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Ελλάδα

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PYRALVEX.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07037.01.01	PYRALVEX OR.T.SOL 1%+5% W/V FL x 10 ML				5,61	Viatris Ltd