PYLOBACTELL (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Tοrbet Labοratοries Ltd
Διεύθυνση	14D Wendονer Rοad, Rackheath Industrial Estate, Nοrwich, NR13 6LH, Ηνωμένο Βασίλειο

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 100 mg 13C Ουρία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτό δισκίο. Άσπρο, αμφίκυρτο δισκίο.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Για την in νiνο διάγνωση γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίμωξης από το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Η. pylοri).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το δισκίο Pylοbactell είναι για από του στόματος χορήγηση. Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαμβάνεται 10 λεπτά μετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η δοκιμασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αναφερθείσα ή υποπτευομένη γαστρική μόλυνση, που ενδέχεται να αλληλεπιδράσει με την ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μια μόνο θετική δοκιμασία αναπνοής ουρίας δεν επιβεβαιώνει κλινικά ότι ενδείκνυται η αγωγή εκρίζωσης. Εναλλακτική διάγνωση με ενδοσκοπικές μεθόδους εισβολής μπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ισχύς του αποτελέσματος της δοκιμής μπορεί να επηρεαστεί εάν ο ασθενής θεραπεύεται αυτήν την περίοδο με αντιβιοτικά ή ανασταλτικό παράγοντα αντλίας πρωτονίου ή έχει ολοκληρώσει μια πορεία θεραπείας με ...

Κύηση

Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 – 35g/την ημέρα. Είναι, επομένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσμενή συνέπεια στην εγκυμοσύνη. Η δοκιμή Pylοbactell δεν ...

Γαλουχία

Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 – 35g/την ημέρα. Είναι, επομένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσμενή συνέπεια στον θηλασμό. Η δοκιμή Pylοbactell δεν αναμένεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Άγνωστες.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εμφανιστεί στις προοριζόμενες κλινικές περιστάσεις. Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX Σε περίπτωση μόλυνσης με Η. pylοri, η από του στόματος λαμβανομένη 13Οουρία μεταβολίζεται από το ένζυμο ουρεάση, που υπάρχει ...

Φαρμακοκινητική

Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέμεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά υγρά περιλαμβανομένης της λέμφου, χολής, εγκεφαλονωτιαίου υγρού και αίματος. Έχει αναφερθεί ότι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχει καμία ανησυχία σχετικά με την κλινική χρήση του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Ποβιδόνη (Ε1201) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i) Κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο (Ε211)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το διαλυμένο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισμένο με θερμότητα ΡΕΤ/αλουμινόχαρτο/LDPE ελασματοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ο ασθενής θα πρέπει να μείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιμασία έτσι ώστε η δοκιμασία να πραγματοποιηθεί με άδειο στομάχι. Αν ο ασθενής έφαγε ένα βαρύ γεύμα τότε θα πρέπει να μείνει νηστικός ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Tοrbet Labοratοries Limited 14D Wendονer Rοad Rackheath Industrial Estate Nοrwich NR13 6LH Ηνωμένο Βασίλειο +44 (0)1603 735200 +44 (0)1603 735217 customerservices@typharm.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/064/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Μαΐου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 7 Μαΐου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23469.01.01	PYLOBACTELL TAB 100MG/TAB BTX1SACHETX1TAB		10,56	12,14	17,12	B.S.I.A. Ltd