PROPOFOL LIPURO 2%, Vioser (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	Ταξιάρχες, 42100, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Να μη καταψύχεται. Να φυλάσσονται τα φιαλίδια στο εξωτερικό χαρτονένιο κυτίο για να προστατεύονται από το φώς.

Αντενδείξεις

To Propofol Lipuro 2% (20mg/ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο propofol ή σε ένα από τα έκδοχα του γαλακτώματος, σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στη σόγια ή στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία βασιζόμενα σε καθιερωμένες μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή γενοτοξικότητας δεν απεκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους. Μελέτες καρκινογένεσης δεν έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνήθεις παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του propofol είναι υπόταση και αναπνευστική καταστολή. Αυτές οι ενέργειες εξαρτώνται από τη χορηγούμενη δόση του propofol αλλά επίσης από τον τύπο ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβιο χορήγηση, τα 98%, περίπου, του propofol συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά από μία εφάπαξ ταχεία ενδοφλέβιο χορήγηση (bolus administration),τα αρχικά επίπεδα propofol στο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αλλα γενικά αναισθητικά Κωδικός ATC: Ν01ΑΧ10 Μετά την ενδοφλέβιο ένεση Propofol Lipuro 2% (20mg/ml), η έναρξη της υπνωτικής δράσεως είναι ταχεία.Ανάλογα με την ταχύτητα της ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ενδείξεις

Το Propofol- Lipuro 2% (20 mg/ml) είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό, για: Εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας. Καταστολή ασθενών με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής στη ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί.Επομένως,η προποφόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο. Η προποφόλη διέρχεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή πρέπει να καταβάλλεται σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική,νεφρική ή ηπατική διαταραχή ή σε ολιγαιμικούς, εξαντλημένους ή επιληπτικούς ασθενείς, στους οποίους το Propofol Lipuro 2% (20mg/ml) ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Propofol Lipuro 2% (20mg/ml) έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων. Μετά από την χορήγηση Propofol Lipuro 2% (20mg/ml) ενδείκνυται επίβλεψη του αφυπνισθέντος ασθενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικές οδηγίες To Propofol Lipuro 2% (20mg/ml) πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομεία ή κατάλληλα εξοπλισμένες θεραπευτικές μονάδες ημερήσιας νοσηλείας από ιατρούς εκπαιδευμένους στην παροχή αναισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για επίτευξη αναισθησίας (φάρμακα προναρκώσεως, εισπνεόμενα αναισθητικά, αναλγητικά, μυοχαλαρωτικά, τοπικά αναισθητικά). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τυχαία υπέρβαση της δοσολογίας είναι πιθανό να προκαλέσει καρδιοαγγειακή και αναπνευστική καταστολή .Αντιμετωπίζετε την αναπνευστική καταστολή με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής. Η καρδιοαγγειακή καταστολή ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γαλουχούσες γυναίκες έδειξαν ότι η προποφόλη αποβάλλεται σε μικρές ποσότητες μέσα στο γάλα.Επομένως,οι μητέρες πρέπει να σταματούν το θηλασμό και να απορρίπτουν το γάλα του θηλασμού για 24 ώρες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκό γαλακτόχρωμο γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol Lipuro 2% (20 mg/ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml γαλακτώματος για ένεση ή έγχυση περιέχει Propofol 20 mg. (1 φιαλίδιο των 50ml περιέχει 1000mg propofol) Εκδοχα: 1 ml γαλακτώματος για ένεση ή έγχυση περιέχει: Σογιέλαιο: 50 mg Νάτριο: 0,03 mg Για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν αυτό διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια των 50 ml, συσκευασίες: 1 και 10 φιαλιδίων. Τα γυάλινα φιαλίδια είναι κατασκευασμένα από άχρωμο γυαλί (typell) σύμφωνα με την Eur.Pharm. Τα φιαλίδια είναι ...

Ειδικές προφυλάξεις για διάθεση και άλλους χειρισμούς

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να διαχειρίζεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Οι περιέκτες πρέπει να ανακινούνται πριν από τη χρήση. Για μια μόνο χρήση.Τυχόν τμήμα του περιεχομένου, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Soya-bean oil refined Medium-chain triglycerides Glycerol Egg lecithin Sodium oleate Water for injections

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. Ταξιάρχες Ταχ. θυρίδα 35 42100 Τρίκαλα Ελλάδα Τηλ: (24310) 83441, 2 Fax: (24310) 83550

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-8-2002

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

50989/01/29-8-2002

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24671.02.01	PROPOFOL/LIPURO INJ.EM.IN 2%(W/V) BTx1 BOTTLE x 50 ML		3,70	4,25	5,86	B. Braun Melsungen AG