PROPOFOL LIPURO 1%, Vioser (2000)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	Ταξιάρχες, 42100, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) περιέχει: ανά 1 ml ανά φύσιγγα των 20 ml ανά φιαλίδιο των 50 ml ανά φιαλίδιο των 100 ml Propofol 10 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Εκδοχα: 1 ml γαλακτώματος για ένεση ή έγχυση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκό γαλακτόχρωμο γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Ενδείξεις

Το Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) είναι ενδοφλεβίως χορηγούμενο βραχείας δράσεως γενικό αναισθητικό για: εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας καταστολή ασθενών με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Propofol Lipuro 1%(10 mg/ml) πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομεία ή κατάλληλα εξοπλισμένες θεραπευτικές μονάδες βραχείας νοσηλείας από γιατρούς εκπαιδευμένους στην αναισθησιολογία ή στην περίθαλψη ...

Αντενδείξεις

Το Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο propofol ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του γαλακτώματος, σε παιδιά μικρότερα του 1 μηνός για εισαγωγή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή επιβάλλεται σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική βλάβη ή σε υποογκαιμικούς, εξασθενημένους ή επιληπτικούς ασθενείς,στους οποίους το Propofol- Lipurol % (10mg/ml) πρέπει να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To Propofol-Lipuro 1% (10mg/ml) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για αναισθησία (φάρμακα για προνάρκωση, αναισθητικά δι εισπνοής, αναλγητικά, μυοχαλαρωτικά, τοπικά αναισθητικά). Μέχρι ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Επομένως, η προποφόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εγκύους εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο. Η προποφόλη διέρχεται τον ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας έδειξαν ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες μέσα στο γάλα. Επομένως,οι μητέρες πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό και να απορρίπτουν το γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol-Lipuro 1% (1Omg/ml) ενδείκνυται μια επαρκής περίοδος επιβλέψεως του αφυπνισθέντος ασθενούς για την εξασφάλιση ικανοποιητικής ανανήψεως. Πρέπει να γίνεται σύσταση στον ασθενή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνήθεις παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του propofol είναι υπόταση και αναπνευστική καταστολή .Αυτές οι ενέργειες εξαρτώνται από τη χορηγούμενη δόση του propofol αλλά επίσης από τον τύπο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τυχαία υπέρβαση της δοσολογίας είναι πιθανόν να προκαλέσει καρδιοαναπνευστική καταστολή. Να αντιμετωπισθεί η καταστολή της αναπνοής με μηχανική υποστήριξη. Η καρδιαγγειακή καταστολή μπορεί να απαιτήσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Άλλα γενικά αναισθητικά Κωδικός ATC: NO1AX10 Μετά από ενδοφλέβια ένεση Propofol-Lipuro 1% (10mg/ml)η έναρξη της υπνωτικής δράσεως εμφανίζεται γρήγορα. Ανάλογα με το ρυθμό της ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 98%, περίπου, του propofol συνδέεται με τις πρωτείνες του πλάσματος. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ ενέσιμης δόσης (bolus), τα αρχικά επίπεδα του propofol στο αίμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία βασιζόμενα σε καθιερωμένες μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενης χορήγηση ή γενοτοξικότητας δεν απεκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.∆εν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Soya-bean oil Medium-chain triglycerides Glycerol Egg lecithin Sodium oleate Water for injections

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Να μην καταψύχετε. Διατηρείστε τις φύσιγγες και τα φιαλίδια μέσα στην εξωτερική χάρτινη συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Ειδικές προφυλάξεις για διάθεση και άλλους χειρισμούς

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να διαχειρίζεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Οι περιέκτες πρέπει να ανακινούνται πριν από τη χρήση. Για μια μόνο χρήση. Κάθε τμήμα του περιεχομένου, ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το προϊόν αυτό διατίθεται σε: γυάλινες φύσιγγες των 20 ml, γυάλινα φιαλίδια των 50 ml ή των 100 ml, Τα γυάλινα φιαλίδια είναι κατασκευασμένα από άχρωμο γυαλί (τύπου II) σύμφωνα με την Ευρωπ.Φαρμακοποιία.Τα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. Ταξιάρχες Ταχ. θυρίδα 35 42100 Τρίκαλα Ελλάδα Τηλ: (24310) 83441, 2 Fax: (24310) 83550

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

35680/00/4-5-2001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-4-2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24671.01.02	PROPOFOL-LIPURO INJ.EM.IN 1% W/V BOTTLEx50 ML	2,04	2,35	3,24	Βιοσέρ Α.Ε.
24671.01.03	PROPOFOL/LIPURO INJ.EM.IN 1% W/V BOTTLEx100 ML	3,66	4,21	5,80	B. Braun Melsungen AG
24671.01.01	PROPOFOL/LIPURO INJ.EM.IN 1% W/V BTx5 VIALSx20 ML	3,66	4,21	5,80	B. Braun Melsungen AG