Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: PROLEUKIN (2002)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Chiron Corporation Limited
Διεύθυνση :
Symphony House 7, Cowley Business Park, High Street, Cowley Uxbridge, UB8 2AD, UK
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROLEUKIN 18 10<sup>6</sup> IU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Proleukin, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, περιέχει 18 10<sup>6</sup> IU (1,1 mg) aldesleukin. Όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, κάθε φιαλίδιο αποδίδει, μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Ενδείξεις

Αγωγή κατά του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού. Οι παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με μειωμένους ρυθμούς ανταπόκρισης και διάμεση επιβίωση είναι: Δείκτης κατάστασης ικανότητας ECOG+ 1 ή υψηλότερος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για υποδόρια χρήση. Πριν από την έναρξη της αγωγής μελετήστε με προσοχή το λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις» και το λήμμα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση». Το Proleukin θα ...

Αντενδείξεις

Η αγωγή με Proleukin αντενδείκνυται στους παρακάτω ασθενείς: Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Aσθενείς με δείκτη κατάστασης ικανότητας ECOG >2*. Aσθενείς με ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Eπιλογή ασθενών Βλέπε επίσης λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις». Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του νεφρού μπορούν να διαιρεθούν σε τέσσερεις ευδιάκριτες ομάδες κινδύνου από τις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Proleukin μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του ΚΝΣ. Επομένως, μπορεί να παρουσιαστούν αλληλεπιδράσεις μετά από ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που δρουν κεντρικά. Το Proleukin μπορεί να ...

Κύηση

Το Proleukin δε θα πρέπει να χορηγείται σε γόνιμα άτομα (άνδρες ή γυναίκες) που δε λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στην ανθρώπινη κύηση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της aldesleukin στο ανθρώπινο γάλα ή για τις επιδράσεις της στη γαλουχία. Επομένως, το Proleukin δε θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Proleukin προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές μέχρι να αναλάβουν από τις ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τoυ Proleukin έχει γενικώς αποδειχθεί ότι εξαρτώνται από τη δοσολογία και το δοσολογικό σχήμα. Για πληροφορίες σχετικά με την τοξικότητα κατά την ενδοφλέβια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ακολουθούν τη χρήση του Proleukin είναι δοσοεξαρτώμενες. Επομένως, αναμένεται οι ασθενείς να εμφανίσουν αυτές τις ενέργειες σε υπερβολικό βαθμό σε περίπτωση υπέρβασης της ...

Φαρμακοδυναμική

Κατηγοριοποίηση σύμφωνα με το σύστημα ATC: ανοσοδιεγερτικά, κυτοκίνες και ανοσορρυθμιστές, ιντερλευκίνες, aldesleukin Κωδικός ATC: L03AC01 Τo Proleukin δρα ως ρυθμιστής της ανοσολογικής ανταπόκρισης. ...

Φαρμακοκινητική

Οι καμπύλες ημιζωής ορού της aldesleukin σε ανθρώπους, μετά από ενδοφλέβια bolus χορήγηση, μπορούν να χαρακτηρισθούν ως δι-εκθετικές. H T1/2α είναι 13 λεπτά και η Τ1/2β είναι 85 λεπτά. Η φάση α ευθύνεται ...

Κλινικές μελέτες

Κανένα.

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Sodium dodecyl sulphate Sodium dihydrogen phosphate (ρυθμιστής pH) Disodium hydrogen phosphate (ρυθμιστής pH)

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση βιολογικής δράσης και/ή τη δημιουργία βιολογικώς αδρανούς πρωτεΐνης. Η χρήση Βακτηριοστατικού ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση βιολογικής δράσης και/ή τη δημιουργία βιολογικώς αδρανούς πρωτεΐνης. Η χρήση Βακτηριοστατικού ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C (σε ψυγείο). Μην καταψύχετε. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση, όταν το προϊόν έχει ανασυσταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, έχει τεκμηριωθεί για έως και 48 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Proleukin διατίθεται σε διαφανή γυάλινα (Τύπου I) φιαλίδια μιας χρήσης των 5 ml, με πώμα από συνθετικό ελαστικό. Το προϊόν διατίθεται σε χάρτινα κουτιά του 1 ή των 10 φιαλιδίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανασύσταση του Proleukin κόνις για ενέσιμο διάλυμα, για παρεντερική χρήση: Το Proleukin διατίθεται σαν κόνις με περιεκτικότητα 18 εκατομμυρίων IU για χορήγηση εφάπαξ δόσης. Το περιεχόμενο των φιαλιδίων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIRON CORPORATION LIMITED Symphony House 7 Cowley Business Park High Street Cowley Uxbridge UB8 2AD U.K.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20440.01.01 PROLEUKIN INJ LYO FL 1MG IV Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20440.02.01 PROLEUKIN PD.I.S.INF 18 x10 6 IU/1ML(1mg/VIAL) BT x 1 VIAL 104,46 € 120,07 € 147,63 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.