Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: PRITOR (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Pharma AG
Διεύθυνση :
13342, Berlin, Γερµανία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pritor 20 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan. Έκδοχα µε γνωστή επίδραση: Κάθε δισκίο περιέχει 84 mg σορβιτόλη (E420). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο. Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2.5 mm χαραγµένα µε τον κωδικό αριθµό 50Η από τη µία όψη και µε το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη.

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή πρόληψη Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες µε: Έκδηλη αθηροθροµβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης Η συνήθως δραστική δόση είναι 40 mg µια φορά την ηµέρα. Μερικοί ασθενείς µπορεί να έχουν όφελος και µε ηµερήσια δόση 20 mg. Σε περιπτώσεις που δεν επιτυγχάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1. ∆εύτερο και τρίτο τρίµηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6). Αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που δρούν στο σύστηµα ρενίνης – αγγειοτενσίνης – αλδοστερόνης, το telmisartan ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιµία (βλ.παράγραφο 4.4). Ο κίνδυνος µπορεί να αυξηθεί ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία σχετικά µε τη χρήση του telmisartan κατά τη διάρκεια του θηλασµού, το telmisartan δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες µε καλύτερα αποδεδειγµένα προφίλ ασφαλείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. Εν τούτοις, κατά τη διάρκεια οδήγησης οχηµάτων ή χειρισµού µηχανών θα πρέπει να λαµβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδηµα το οποίο µπορεί να συµβεί σπάνια(≥1/10.000 έως < 1/1.000) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι διαθέσιµες πληροφορίες σχετικά µε την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισµένες. Συµπτώµατα Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας µε telmisartan αναµένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία⋅ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί Κωδικός ATC: C09CA07 Μηχανισµός δράσης Το telmisartan είναι ένας από του στόµατος αποτελεσµατικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει. Η µέση απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα του telmisartan είναι περίπου 50%. Όταν το telmisartan λαµβάνεται µε τροφή, ...

Κλινικές μελέτες

Σε προκλινικές µελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιµη µε αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν µείωση στις παραµέτρους της ερυθράς σειράς των κυττάρων του αίµατος (ερυθροκύτταρα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιµότητα Σε προκλινικές µελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Pritor στην ανδρική και γυναικεία γονιµότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Povidone Κ25 Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (Ε420) Magnesium stearate

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερµοκρασίας φύλαξης. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (PA/A1/PVC/A1 ή PA/PA/A1/PVC/A1). Μία κυψέλη περιέχει 7 δισκία. Συσκευασίες: κυψέλη µε 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία. Ενδέχεται να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Η τελµισαρτάνη θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων. Τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αµέσως πριν από τη λήψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Pharma AG 13342 Berlin Γερµανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/090/011 (14 δισκία) EU/1/98/090/012 (28 δισκία) EU/1/98/089/020 (30 δισκία) EU/1/98/089/013 (56 δισκία) EU/1/98/089/019 (90 δισκία) EU/1/98/089/014 (98 δισκία)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 11 ∆εκεµβρίου 1998 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 ∆εκεµβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 528,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23886.02.02 PRITOR TAB 80MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC) 5,06 € 5,81 € 8,00 € Bayer Pharma AG
23886.01.02 PRITOR TAB 40MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC) 3,93 € 4,52 € 6,23 € Bayer Pharma AG
23886.03.02 PRITOR TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) (PA/ALU/PVC) 3,13 € 3,60 € 4,96 € Bayer Pharma AG
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.