Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: PRAVACHOL (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
Διεύθυνση :
Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, 15235, Βριλήσσια, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRAVACHOL 20 mg δισκία. PRAVACHOL 40 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PRAVACHOL 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου πραβαστατίνης. Επίσης περιέχει 129,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης. PRAVACHOL 40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg νατριούχου πραβαστατίνης. Επίσης περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. 20 mg: δισκίο κίτρινο, σε σχήμα καψακίου αμφίκυρτο, με εγκοπή και χαραγμένο με 20 από τη μια πλευρά. 40 mg: δισκίο κίτρινο, σε σχήμα καψακίου αμφίκυρτο, με ή χωρίς εγκοπή και χαραγμένο με 40 από ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη θεραπείας με το PRAVACHOL, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας πρέπει να αποκλείονται και οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε κλασική δίαιτα μείωσης-λιπιδίων που πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα εμμένουσες υψηλές τιμές των τρανσαμινασών του ορού πάνω από 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν είναι η αρμόζουσα όταν η υπερχοληστερολαιμία οφείλεται σε αυξημένη HDL-χοληστερόλη. Όπως και για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπράτων μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τους μύες, συμπεριλαμβανομένης και της ραβδομυόλυσης, έχουν αναφερθεί ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με δυνατότητα να κυοφορήσουν μόνο όταν τέτοιες ασθενείς είναι απίθανο να συλλάβουν και έχουν πληροφορηθεί ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι' αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανές, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη σας ότι μπορεί κατά τη διάρκεια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100, < 1/10), όχι συχνές (> 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Κωδικός ATC: C10AA03 Μηχανισμός δράσης Η πραβαστατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1 έως 1,5 ώρα μετά τη λήψη. Η μέση απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή, δεν υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για τον ασθενή από αυτούς που αναμένονται εξαιτίας ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Λακτόζη μονοϋδρική Στεατικό μαγνήσιο Οξείδιο του μαγνησίου, Βαρύ Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με κυψέλες PVC/PE/PVDC των 10, 14, 28 και 84 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία PRAVACHOL 20 mg: 10, 14, 28 και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: BRISTOL MYERS SQUIBB A.E. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2 152 35 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 6074300 Κύπρος: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΕΠΕ P.O. BOX 225 78 1522 Λευκωσία Κύπρος

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Δισκία 20 mg: 77366/7-12-2006 Δισκία 40 mg: 77378/7-12-2006 Κύπρος: Δισκία 20 mg: 13437 Δισκία 40 mg: 20260

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση Ελλάδα: 3 Μαΐου 1990 Κύπρος: Δισκία 20 mg: 1 Ιουλίου 1991 Δισκία 40 mg: 28/8/07 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας Ελλάδα: 7 Δεκεμβρίου 2006 Κύπρος: Δισκία 20 mg: 2 Ιουνίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19767.03.01 PRAVACHOL TAB 40 MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14) 4,42 € 5,08 € 7,00 € Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
19767.01.02 PRAVACHOL TAB 20 MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14) 3,08 € 3,54 € 4,88 € Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
19767.01.01 PRAVACHOL TAB 20 MG/TAB ΒΤx10 (BLIST 1x10) 4,65 € 5,35 € 7,54 € Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.