PRANOFEN (2000)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alcon Laboratories Α.E.B.E.
Διεύθυνση	Κηφισίας 18, 15125, Μαρούσι, ΑΘήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRANOFEN .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml Οφθαλμικών Σταγόνων περιέχουν 1 mg Pranoprofen.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία της διεγχειρητικώς αναπτυσσόμενης φλεγμονής του οφθαλμού. Θεραπεία ήπιων φλεγμονωδών καταστάσεων του προσθίου ημιμορίου του οφθαλμού, π.χ. μη λοιμώδης επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1 σταγόνα Οφθαλμικών Σταγόνων PRANOFEN 0,1%, ενσταλάσσεται 3-4 φορές την ημέρα μέχρι την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων. Για τοπική οφθαλμική χρήση μόνο. Παιδιά: Δεν έχουν γίνει κλινικές μελέτε...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην Pranoprofen ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των Οφθαλμικών Σταγόνων PRANOFEN 0,1%. Τρίτο τρίμηνο κυήσεως.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή οι Οφθαλμικές Σταγόνες PRANOFEN 0,1% μπορεί να συγκαλύψουν τυχόν υπάρχουσα οφθαλμική λοίμωξη, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή και κάτω από στενή παρακολούθηση. Σε περίπτωση λοιμ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε κλινικές μελέτες όπου η Pranoprofen χορηγήθηκε ταυτόχρονα με συστηματικά ή τοπικά κορτικοστεροειδή, ή με τοπικώς ενσταλασσόμενα μυδριατικά, αγγειοσυσταλτικά ή και με αντιβιοτικά, δεν έχουν παρατ...

Κύηση

Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί σε έγκυες γυναίκες, δια τούτο το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον όταν ο πιθανός κίνδυνος αντισταθμίζεται από το...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες, δια τούτο το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνον όταν ο πιθανός κίνδυνος αντισταθμίζεται από τ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρεται επίδραση των Οφθαλμικών Σταγόνων PRANOFEN 0,1% στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η θεραπεία με Οφθαλμικές Σταγόνες PRANOFEN 0,1% παρουσιάζει μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, οι οποίες είναι κυρίως τοπικής οφθαλμικής φύσεως. Σποραδικά αναφέρθηκαν, ερεθισμός κα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής δεν έχει αναφερθεί υπέρβαση της δοσολογίας με Οφθαλμικές Σταγόνες PRANOFEN 0,1%. Δεν χρειάζεται αντίδοτο στην Pranoprofen, εφ'όσον η υπερδοσολογία είναι πρακτικά αδύνατη. Αν, α...

Φαρμακοδυναμική

Οι Οφθαλμικές Σταγόνες PRANOFEN 0,1% περιέχουν τη δραστική ουσία Pranoprofen, ένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη παράγοντα του τύπου του προπιονικού οξέος. Πιστεύεται ότι αναστέλλει το ένζυμο κυκλοο...

Φαρμακοκινητική

Αποτελέσματα από μελέτες φαρμακοκινητικής σε κουνέλια δείχνουν ότι η ενδοφθάλμια διαπερατότητα μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλή. Μέγιστες συγκεντρώσεις φαρμάκου μετρήθηκαν μετά 5 λεπ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους, με από του στόματος δόσεις έως και 500 φορές μεγαλύτερες (2,5mg/kg) από την τοπική ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν επίδραση επί της γονιμότητας. Από μελέτες τερατογέ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride (συντηρητικό) Boric acid Sodium tetraborate Polysorbate 80 Edetate disodium Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σχετικά με τις ασυμβατότητες. Ωστόσο, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με οξειδωτικούς παράγοντες.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 24 μήνες. Χρόνος ζωής μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των < 25°C . Φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανές φιαλίδιο και σταγονομετρικό ρύγχος από πολυαιθυλένιο και πώμα χρώματος πορτοκαλί από πολυπροπυλένιο που περιέχει 5 ml. Όλα τα μέρη έχουν διαποτισθεί με Butylhydroxytoluene (αντιοξειδωτικό).

Οδηγίες για τη χρήση

Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλό σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι ΑΘήνα Τηλ.: 2106878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8803/99/24-2-2000

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24 Φεβρουαρίου 2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
239180101	PRANOFEN EY.DRO.SOL 0,1% BTX 1BOTTLE x5 ML		2,64	3,04	4,29	Alcon Laboratories Α.E.B.E.