POLIMOD (1996)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
POLIMOD
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
POLIMOD
GR.OR.SD περιέχει 800 mg δραστικής ουσίας pidotimod ανα φακελίσκο.
INN:
PIDOTIMOD
Χημική ονομασία:
3- [L-(5-oxo-2-pirrolidinyl)carbonil] - L - thiazolidine - 4 - carboxylic acid
Μοριακός...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
Ενδείξεις
Ανοσοδιεγερτική θεραπεία σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης ανοσοκαταστολής μέσω κυτταρικής ανοσίας με συνέπεια υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού και ουροποιητικού συστήματος.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες:
Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα φακελάκι 800 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Στη συνέχεια ως θεραπεία συντήρησης συνίσταται 1 φακελάκι 800 mg μία φορ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία του ατόμου στο φάρμακο.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λόγω της επίδρασης των τροφών στην απορρόφηση του προϊόντος το
Polimod
πρέπει να χορηγείται σε απόσταση από τα γεύματα.
Σε ασθενείς πάσχοντες από υπέρ-IgE το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσο...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
To
Polimod
είναι δυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση με άλλα ανοσοδιεγερτικά ή με ανοσοκατασταλτικά ιδιοσκευάσματα. Καμία άλλη αλληλεπίδραση δεν παρουσιάζει με άλλα φάρμακα και είναι συχνός ο συ...
Κύηση
Σε όλες τις μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα το
Polimod
δεν παρουσίασε καμία επίδραση. Παρόλα αυτά όπως και για όλα τα ιδιοσκευάσματα συνίσταται να αποφεύγεται η χρήση του κατά τους 3 πρώτους μήνες τ...
Γαλουχία
Σε όλες τις μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα το
Polimod
δεν παρουσίασε καμία επίδραση. Παρόλα αυτά όπως και για όλα τα ιδιοσκευάσματα συνίσταται να αποφεύγεται η χρήση του κατά τους 3 πρώτους μήνες τ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ανεκτικότητα του
Polimod
είναι καλή. Δυνατόν να παρατηρηθούν γαστρεντερικές διαταραχές.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
∆εν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολόγησης.
Φαρμακοδυναμική
To Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Polimod) είναι μια υψηλής καθαρότητας συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία ευθύνονται για την αν...
Φαρμακοκινητική
To
Polimod
είναι το μόνο ανοσοδιεγερτικό φάρμακο του οποίου είναι γνωστή η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση.
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το
Polimod
π...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
To Pidotimod χαρακτηρίζεται από πολύ χαμηλά επίπεδα τοξικότητας:
LD
50
ενδ.φλ. σε ποντικό > 400mg/kg, σε αρουραίο > 4000 mg/kg και σε σκύλο > 2000 mg/kg.
Χρόνιες τοξικολογικές μελέτες δε...
Κατάλογος εκδόχων
Polimod sachets:
Mannitol
Poloxamer
Methacrylic acid copolymer
Ethylcellulose
Sodium saccharin
Orange flavour
Sodium carbonate (anhydrous)
Colloidal silicon dioxide
(Orange yellow S) Sunset...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
Το προϊόν έχει διάρκεια ζωής 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Polimod sacchets:
10 θερμοσυγκολλημένοι φακελλίσκοι από χαρτί/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο συσκευασμένοι σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι.
Ο κάθε φακελλίσκος περιέχει κοκκία συνολικού βάρους 3 g για ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Polimod sacchets:
Λαμβάνεται από το στόμα ενδιάμεσα των γευμάτων μετά από διάλυση του περιεχόμενου του φακέλου σε ένα ποτήρι νερό.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφ. Μαραθώνος 106
153 44
Γέρακας
Αττική
Τηλ: 210 60 48 560
Fax: 210 66 13 013
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
POLIMOD GR.OR.SD:
35163/15-10-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
POLIMOD GR.OR.SD:
8601/6-2-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
3/1996
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22520.02.01 | POLIMOD GR.OR.SD 800MG/SACHET BTx10 SACHETS | 11,65 | 13,46 | 19,26 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 22520.01.01 | POLIMOD OR.SOL.SD 400MG/7ML VIAL BTX10VIALSX7ML | 7,04 | 8,09 | 11,41 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |