Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: PIRIUM Δισκία (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PIRIUM 4 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το PIRIUM (πιμοζίδη) είναι διαθέσιμο σε δισκία των 4 mg για από στόματος χρήση. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Πράσινο, κυκλικό, αμφίκυρτο δισκίο που στη μία πλευρά φέρει την εγχάραξη JANSSEN και σταυροειδή χαραγή στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Το PIRIUM ενδείκνυται κυρίως σε χρόνια ψυχωσικούς που ανταποκρίνονται στις ειδικές αντιψυχωσικές ενέργειες των νευροληπτικών, σαν κύρια αγωγή στη μακροχρόνια αντιψυχωσική θεραπεία συντήρησης που βοηθά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επειδή η ατομική ανταπόκριση στην αντιψυχωσική θεραπεία ποικίλλει, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται εξατομικευμένα και η έναρξη και ο καθορισμός της ακριβούς δοσολογίας πρέπει να πραγματοποιείται κάτω ...

Αντενδείξεις

Το PIRIUM αντενδείκνυται σε καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, κωματώδεις καταστάσεις και σε ασθενείς που έχουν προηγούμενα εμφανίσει υπερευαισθησία στο φάρμακο.. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με σχετιζόμενη με άνοια ψύχωση Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με σχετιζόμενη με άνοια ψύχωση που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός της πιμοζίδης καταλύεται κυρίως από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) και CYP2D6 και σε μικρότερο βαθμό από το CYP1A2. Δεδομένα in-vitro υποδηλώνουν ότι ειδικά οι ισχυροί αναστολείς του ενζυμικού ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης της πιμοζίδης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Γι' αυτό, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου ...

Γαλουχία

Το PIRIUM μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Αν η χρήση του PIRIUM θεωρείται απαραίτητη, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PIRIUM μπορεί να επηρεάσει την εγρήγορση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να ενισχυθούν από την κατανάλωση αλκοόλ. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιηθούν για τους ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του PIRIUM αξιολογήθηκε σε 165 ασθενείς που έλαβαν πιμοζίδη και συμμετείχαν σε επτά δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, ή σε ασθενείς με άγχος ή διαταραχές στη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα από υπερδοσολογία με PIRIUM εμφανίζονται σαν επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεών του με προεξάρχοντα τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Πρέπει να ληφθεί υπ' όψη ο κίνδυνος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, παράγωγα διφαινυλβουτυλπιπεριδίνης Κωδικός ATC: N05AG02 Η πιμοζίδη είναι ένα διφαινυλοβουτυλπιπεριδινικό παράγωγο με νευροληπτικές ιδιότητες που διαπιστώθηκε ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Περισσότερο από το 50% της δόσης της πιμοζίδης απορροφάται μετά από του στόματος χορήγηση. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται γενικά 6-8 ώρες (διακύμανση: 4-12 ώρες) μετά την χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα αποτελέσματα μεταλλαξιογόνων μελετών δεν κατέδειξαν γονοτοξικότητα. Μελέτες καρκινογόνου δράσης δεν κατέδειξαν όγκους που να σχετίζονται με τη θεραπεία σε αρουραίους ή αρσενικά ποντίκια, αλλά αυξημένα ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία των 4 mg: Διϋδρικό φωσφορικό ασβέστιο Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πολυβιδόνη K30 Άλκης Φυτικό υδρογονωμένο έλαιο Κίτρινο οξείδιο σιδήρου Ε172 Ινδικοκαρμίνιο Ε132

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες: Φύλλο πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και φύλλο αλουμινίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44695/7.10.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16.10.2000/7.10.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
02876.01.01 PIRIUM TAB 4MG/TAB BTx25 (BLIST 1x25) 1,83 € 2,10 € 2,90 € Eumedica SA