PILOCOLLYRE (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου ραγοειδούς. Αλλεργία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μύση συνήθως προκαλεί δυσκολία στην προσαρμογή των οφθαλμών στο σκοτάδι. Γι' αυτό είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η νυχτερινή οδήγηση.

Φαρμακοκινητική

Όταν ενσταλάσσεται στον οφθαλμό Pilocarpine Hydrochloride οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1%, η μύση παρατηρείται μέσα σε 10-30 λεπτά, φτάνει στο μέγιστο σε 30 λεπτά και συνήθως διαρκεί 4-8 ώρες ή σπανίως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Pilocarpine παρουσιάζει συνεργική δράση όταν χορηγούνται συγχρόνως στον ασθενή τοπικά epinephrine, timolol και/ή συστηματικά αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης. Αντίθετα ανταγωνιστική δράση παρατηρείται ...

Φαρμακοδυναμική

Η πιλοκαρπίνη είναι παρασυμπαθητικομιμητικό φάρμακο το οποίο διεγείρει άμεσα τους χολινεργικούς υποδοχείς. Όταν ενσταλάσσεται στον οφθαλμό προκαλεί μύση (συστολή του σφιγκτήρα της κόρης) και σπασμό της ...

Κύηση

Κατηγορία C. Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής στα πειραματόζωα. Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να ασκήσει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο ούτε αν μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα. Σε έγκυες γυναίκες πρέπει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή στη χορήγηση σε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, υπερθυρεοειδισμό, πεπτικό έλκος, σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, νόσο του Parkinson, εξαιτίας του ενδεχομένου τοπικής ...

Ενδείξεις

Γλαύκωμα ανοικτής ή κλειστής γωνίας, οξύ και χρόνιο. Επίσης όταν απαιτείται μύση, μετά τη χορήγηση μυδριατικών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται μόνο όπως καθορίσει ο γιατρός. Συνήθως η ενστάλαξη αφορά μία (1) σταγόνα, τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα. Κατά τη χορήγηση PILOCOLLYRE σε θηλάζουσες μητέρες απαιτείται προσοχή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μακράς διαρκείας σε πειραματόζωα για να εκτιμηθεί πιθανή καρκινογόνο δράση του φαρμάκου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε δροσερό μέρος και προφυλάσσεται από την απ' ευθείας επίδραση ηλιακών ακτινών.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το αρχικό άνοιγμα του φιαλιδίου.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σπάνια παρατηρείται εμφάνιση συστηματικών τοξικών εκδηλώσεων. Μερικές φορές ασθενείς με ιδιάζουσες ευαισθησίες εκδηλώνουν εφίδρωση και γαστρεντερική υπερενεργητικότητα ακολουθώντας την προτεινόμενη δοσολογία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οφθαλμικές Η προκαλούμενη μύση είναι συχνά ενοχλητική και μειώνει την όραση σε γεροντικά άτομα με καταρράκτη. Επίσης, η προσαρμοστική μυωπία μπορεί να απαιτήσει αλλαγή των γυαλιών του αρρώστου, τόσο για ...

Κατάλογος εκδόχων

PILOCOLLYRE 1%: Boric acid Sodium borate Sodium chloride Edetate disodium Benzalkonium chloride (ως συντηρητικό) Hypromellose Water for injections PILOCOLLYRE 2%: Boric acid Sodium borate Edetate disodium ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine hydrochloride 10 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine hydrochloride 20 mg. Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine hydrochloride 40 mg. ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PILOCOLLYRE.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος Pilocarpine hydrochloride 1%, 2% ή 4%.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν είναι απαραίτητες.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

PILOCOLLYRE 1%: 3-3-1992 / 9-6-2008 PILOCOLLYRE 2%: 3-3-1992 / 9-6-2008 PILOCOLLYRE 4%: 3-3-1992 / 9-6-2008

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PILOCOLLYRE 1%: 44654/07/9-6-2008 PILOCOLLYRE 2%: 43256/07/9-6-2008 PILOCOLLYRE 4%: 43254/07/9-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00469.01.01	PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 1% FLX10ML	0,54	0,62	0,86	Cooper Α.Ε.
00469.02.01	PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 2% FLX10ML	0,54	0,62	0,86	Cooper Α.Ε.
00469.03.01	PILOCOLLYRE EY.DRO.SOL 4% FLX10ML	0,93	1,07	1,51	Cooper Α.Ε.