PEPTAN Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία / Επιγλώσσια δισκία (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PEPTAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20mg που περιέχουν 20mg famotidine ως δραστικό συστατικό. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40mg που περιέχουν 40mg famotidine ως δραστικό συστατικό. Επιγλώσσι...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Επιγλώσσια δισκία.

Ενδείξεις

Έλκος του δωδεκαδακτύλου Καλοήθες γαστρικό έλκος Πρόληψη υποτροπών έλκους του δωδεκαδακτύλου Υπερεκκριτικές καταστάσεις όπως σύνδρομο Zollinger-Ellison Πρόληψη υποτροπών καλοήθους έλκους του στομάχ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και επιγλώσσια δισκία. Έλκος του δωδεκαδακτύλου Αρχική θεραπεία Η συνιστώμενη δόση του PEPTAN είναι ένα δισκίο 40mg την ημέρα, χορηγούμενο το βράδυ. Η θεραπεία θ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτών των προϊόντων. Παρατηρήθηκε αντίδραση διασταυρούμενης ευαισθησίας σ' αυτή την κατηγορία συστατικών. Γι' αυτό, το PEPTAN δεν πρέπει να ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαστρικό νεόπλασμα Κακοήθης γαστρική νόσος θα πρέπει να αποκλεισθεί πριν από έναρξη της θεραπείας του γαστρικού έλκους με PEPTAN. Συμπτωματική ανταπόκριση του γαστρικού έλκους με PEPTAN δεν αποκλεί...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν ανακοινωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Το PEPTAN δεν αλληλεπιδρά με το κυτόχρωμα P-450. Ουσίες οι οποίες μεταβολίζονται από αυτό το σύστημα και έχουν δοκιμασθεί στον άνθ...

Κύηση

Το PEPTAN δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη. Πριν αποφασισθεί η χορήγηση του PEPTAN κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης...

Γαλουχία

Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει ή να διακόψουν το φάρμακο ή το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PEPTAN μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, σύγχυση, ή ψευδαισθήσεις και γι' αυτό οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν πως αντιδρούν στο PEPTAN πριν από την οδήγηση κ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το PEPTAN έχει δείξει ότι είναι γενικά καλά ανεκτό. Πολύ συχνές (>1/10), Συχνές (>1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπά...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με υπερδοσολογία είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν κατά την καθιερωμένη κλινική εμπειρία (βλέπε Ανεπιθύμητες ενέργειες). Ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison έχ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία, κωδικός ATC: A02BA03 Το PEPTAN είναι εκλεκτικός αναστολέας των H 2 υποδοχέων της ισταμίνης. Το PEPTAN σε από του στόματος δόσεις από 5 έως 40mg προκαλεί δοσοεξαρτώμ...

Φαρμακοκινητική

Η φαμοτιδίνη ακολουθεί γραμμική κινητική. ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Το PEPTAN απορροφάται γρήγορα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-3 ώρες. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μιας από του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD 50 της φαμοτιδίνης σε CD-1 ποντικούς και Srague-Dawley αρουραίους υπερέβη τα 5g/kg χορηγούμενα από του στόματος και τα 400mg/kg χορηγούμενα ενδοφλεβίως. Εκτεταμένες προκλινικές μελέτες ασφάλε...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Cellulose microcrystalline Starch pregelatinized Magnesium stearate Talk Iron oxide red E172 Εκδοχα για την επικάλυψη: Hypromelose Hyprolose με 3% silicon ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια. Επιγλώσσια δισκία: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Πρέπει να αποφεύγεται η έκθεση των δισκίων PEPTAN σε θερμοκρασίες άνω των 40°C. Επιγλώσσια δισκία: Αποφεύγεται η έκθεση των επιγλώσσιων δισκίων PEPTAN σε θερμοκ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: PVC/Aluminum blister. Δισκία ταχείας διάλυσης: Aluminum blister.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Καμία ειδική υποχρέωση. Δισκία ταχείας διάλυσης: Οι ασθενείς να ενημερωθούν ότι πρέπει να ανοίγουν το αλουμινόχαρτο με στεγνά χέρια, να τοποθετούν το δισκίο ταχείας δ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., 18ο ΧΛΜ ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 146 71, Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 8009111-120

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
191420101	PEPTAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx20(σε BLISTER)	3,77	4,33	5,97	Vianex A.E.
191420201	PEPTAN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤx10(ΣΕ BLISTER)	4,35	5,00	6,89	Vianex A.E.
191420301	PEPTAN LY.PD.INJ 20MG/VIAL BTX5VIAL	2,40	2,76	3,89	Vianex A.E.
191420501	PEPTAN RAP.SOL.TABL 10x40MG	3,97	4,56	6,43	Vianex A.E.
191420401	PEPTAN RAP.SOL.TABL 20x20MG	4,01	4,61	6,50	Vianex A.E.