PANTIUM Γαστροανθεκτικό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40 mg παντοπραζόλης (ως παντοπραζόλη νατριούχος σεσκιϋδρική). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 36 mg σορβιτόλης. Για τον πλήρη κατάλ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Ανοιχτό καφέ-κίτρινο, ωοειδές, ελαφρά αμφίκυρτο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Ενήλικες: Εκρίζωση του Helicobacter pylori ( H. pylori ),σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση Ένα δισκίο Pantium την ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση σε 2 δ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες, τη σορβιτόλη ή κάποιο από τα άλλα έκδοχα, τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά κατά τη διάρκεια θεραπείας με παντοπραζόλη, ιδίως σε μακροχρόνια χρήση. Στην περίπτ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα με φαρμακοκινητική απορρόφηση εξαρτώμενη από το pH Λόγω ισχυρής και μακράς διάρκειας αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος, η παντοπραζόλη μπορεί να παρεμποδίζει την απορρόφη...

Κύηση

Μια μέτρια ποσότητα δεδομένων σε εγκύους γυναίκες (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεων κύησης) δεν δείχνει δυσπλαστική τοξικότητα ή εμβρυοτοξικότητα ή νεογνική τοξικότητα του Pantium. Μελέτες σε ζώα κατέδειξ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της πατνοπραζόλης στο μητρικό γάλα, αλλά έχει αναφερθεί η απέκκρ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η παντοπραζόλη δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8). Εά...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο είναι διάρροια και κεφαλαλγία, κα...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Συστηματική έκθεση σε δόσεις έως 240 mg χορηγούμενη ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλώς ανεκτή. Επειδή η παντοπραζόλη παρουσιάζ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικος ATC: A02BC02 Μηχανισμός δράσης Η παντοπραζόλη είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικο...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μια εφάπαξ δόση 40 mg από το στόμα. Κατά μέσο όρο, σε περίπου 2,5 ώρες μετά τη χ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάσει τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας από επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Στις δ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπήρξαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας μετά τη χορήγηση παντοπραζόλης σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μαννιτόλη Κροσποβιδόνη (τύπου Β) Άνυδρο ανθρακικό νάτριο Σορβιτόλη (Ε420) Στεατικό ασβέστιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Ποβιδόνη (Κ25) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κίτρινο οξείδιο του σ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

5 χρόνια. HDPE Περιέκτης: Μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Να διατηρείται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες σε κυψέλη (OPA/Aluminium/PVC film και aluminium foil) εντός χάρτινου κουτιού. Μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 112, 140 γαστροαν...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ιδιαίτερη προϋπόθεση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Α.Ε., Οιδίποδος 1-3 και Παράδρομος Αττικής Oδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ.: 210 7488821, Fax: 210 7488827

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82864/25-11-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26-5-2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25-11-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
287100113	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BT x 98	8,85	10,17	14,01	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.
287100109	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx100 (σε BLISTER)	9,03	10,38	14,30	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.
287100102	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε BLISTER) (σε BLISTER)	1,21	1,40	1,93	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.
287100104	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx28 (σε BLISTER) (σε BLISTER)	2,74	3,15	4,35	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.
287100107	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx60 (σε BLISTER)	5,42	6,23	8,59	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.
287100108	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx84 (σε BLISTER)	7,58	8,72	12,01	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.