PANTIUM (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40 mg παντοπραζόλης (ως pantoprazole sodium sesquihydrate). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 36 mg σορβιτόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Ανοιχτό καφέ-κίτρινο, ωοειδές, ελαφρά αμφίκυρτο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Ενήλικες Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H.pylori), σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με έλκη που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Ένα δισκίο Pantium την ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση σε 2 δισκία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες, στη σορβιτόλη ή σε κάποιο από τα άλλα έκδοχα ή φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη συνδυασμένη θεραπεία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά κατά τη διάρκεια θεραπείας με παντοπραζόλη, ιδίως σε μακροχρόνια χρήση. Στην περίπτωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση της παντοπραζόλης στην απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Λόγω ισχυρής και μακράς διάρκειας αναστολής της έκκρισης γαστρικού οξέος, η παντοπραζόλη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση φαρμάκων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί απέκκριση στο μητρικό γάλα. Γι' αυτόν το λόγο, η απόφαση για το εάν συνεχισθεί/διακοπεί ο θηλασμός ή συνεχισθεί/διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8). Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο είναι διάρροια και κεφαλαλγία, και οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Συστηματική έκθεση σε δόσεις έως 240 mg χορηγούμενη ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλώς ανεκτή. Επειδή η παντοπραζόλη παρουσιάζει υψηλό βαθμό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικος ATC: A02BC02 Μηχανισμός δράσης Η παντοπραζόλη είναι μια υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μια εφάπαξ δόση 20 mg από το στόμα. Κατά μέσο όρο, σε περίπου 2,0-2,5 ώρες μετά τη χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάσει τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας από επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Στις διετείς ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μαννιτόλη Κροσποβιδόνη (τύπου Β) Άνυδρο ανθρακικό νάτριο Σορβιτόλη (Ε420) Στεατικό ασβέστιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Ποβιδόνη (Κ25) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Κυψέλη: Να διατηρείται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από την υγρασία. Περιέκτης: Να διατηρείται καλά κλεισμένος ώστε να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες σε κυψέλη (OPA/Aluminium/PVC film και aluminium foil) εντός χάρτινου κουτιού. Μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 1, 112 ή 140 γαστροανθεκτικών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ιδιαίτερη προϋπόθεση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλ.: 210 7488821 Fax: 210 7488827

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

29929/5-5-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 26-5-2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25-11-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28710.01.13	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BT x 98	8,85	10,17	14,01	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
28710.01.09	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx100 (σε BLISTER)	9,03	10,38	14,30	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
28710.01.02	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε BLISTER) (σε BLISTER)	1,21	1,40	1,93	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
28710.01.04	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx28 (σε BLISTER) (σε BLISTER)	2,00	2,30	3,17	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
28710.01.07	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx60 (σε BLISTER)	5,42	6,23	8,59	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
28710.01.08	PANTIUM GR.TAB 40MG/TAB BTx84 (σε BLISTER)	7,58	8,72	12,01	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.