PAMERIT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PAMERIT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pamidronate disodium, άνυδρο 15 mg/ml, αντιστοιχεί σε: pamidronic acid 12,6 mg και sodium hydroxide 4,3 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από κακοήθεις όγκους. Λυτικές οστικές μεταστάσεις. Πολλαπλούν μυέλωμα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ρamerit δεν πρέπει να χορηγείται σαν ταχεία ένεση. Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να αραιώνεται σε ένα διάλυμα έγχυσης ελεύθερο ασβεστίου (0,9% χλωριούχου νατρίου ή 5% γλυκόζης) πριν τη χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο Pamerit ή σε άλλα διφωσφονικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Δεν πρέπει να χορηγείται σαν μη αραιωμένη ταχεία ένεση. Πρέπει πάντα να αραιώνεται και να χορηγείται σαν βραδεία ενδοφλέβια έγχυση. Δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα διφωσφονικά γιατ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Pamerit έχει χορηγηθεί ταυτόχρονα με τα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντικαρκινικά φάρμακα χωρίς την εμφάνιση αλληλεπιδράσεων. Το Pamerit έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με καλσιτονίνη σε ασθενείς ...

Κύηση

Σε πειράματα σε ζώα η παμιδρονάτη δεν έδειξε τερατογόνο ιδιότητα και δεν επηρέασε τη γενική αναπαραγωγική λειτουργία ή τη γονιμότητα. Στους αρουραίους ο παρατεταμένος τοκετός και ο μειωμένος ρυθμός...

Γαλουχία

Μια μελέτη σε αρουραίους που θήλαζαν έδειξε ότι η παμιδρονάτη περνά στο μητρικό γάλα. Έτσι οι μητέρες, που υποβάλλονται σε θεραπεία με Pamerit, πρέπει να μη θηλάζουν τα βρέφη τους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ότι σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβεί υπνηλία ή/και ζάλη μετά από έγχυση Pamerit, οπότε δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται πιθανόν επικίνδυνα μηχανήμ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Pamerit είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυμπτωματική υποασβεστιαιμία και πυρεξία (αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς, που πήραν δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες, πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά. Σε περίπτωση κλινικά σημαντικής υποασβεστιαιμίας με παραισθησία, τετανία και υπόταση, μπορεί να επιτευχ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Αναστολέας της οστεοκλαστικής οστικής απορρόφησης Κωδικός ΑΤC: M05BA03 To pamidronate disodium, η δραστική ουσία του Pamerit, είναι ένας ισχυρός αναστολέας της οστεο...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Η παμιδρονάτη έχει στενή χημική συγγένεια με τους ασβεστοποιημένους ιστούς και η συνολική αποβολή της παμιδρονάτης από το σώμα δεν παρατηρείται μέσα στο χρονικό πλαίσιο των πε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της παμιδρονάτης χαρακτηρίζεται από άμεσες (κυτταροτοξικές) επιδράσεις σε όργανα με άφθονη παροχή αίματος, κυρίως τους νεφρούς μετά από έκθεση σε ενδοφλέβια χορήγηση. Η ένωση δεν είναι...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Με διαλύματα προς έγχυση που περιέχουν ασβέστιο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Διάλυμα για έγχυση, έτοιμο προς χρήση: 24 ώρες στους 2-8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία. Έτοιμο προς χρήση διάλυμα για έγχυση: Χημική και φυσική σταθερότητα για το εν χρήσει διάλυμα έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοπο...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σιλικοποιημένες φύσιγγες, Ph. EUR.Type Ι glass. Μέγεθος φυσίγγων: 1ml, 2ml, 4ml και 6ml. Μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασία των 1,2,4 και 10 φυσίγγων για κάθε μέγεθος φυσίγγων.

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα για έγχυση αραιώνεται με ένα διάλυμα για έγχυση ελεύθερο ασβεστίου (0.9% χλωριούχου νατρίου ή 5% γλυκόζης). Για να μειωθούν οι αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης συνιστάται η βελόνα να...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS Α.Β.Ε.Ε, Αυτοκτράτορος Νικολάου 2, 176 71, Αθήνα, ΤΗΛ: 2130 151111, FAX: 210 9238456

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

71453/4-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

1-7-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
261630104	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx1ML	60,80	69,88	98,53	Alapis A.B.E.E.
261630108	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx2ML	121,58	139,75	197,06	Alapis A.B.E.E.
261630112	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx4ML	304,71	350,24	404,96	Alapis A.B.E.E.
261630116	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx6ML	384,57	442,03	502,71	Alapis A.B.E.E.
261630101	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx1ML	6,08	6,99	9,86	Alapis A.B.E.E.
261630105	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx2ML	12,16	13,98	19,71	Alapis A.B.E.E.
261630109	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx4ML	24,87	28,58	39,37	Alapis A.B.E.E.
261630113	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx6ML	31,39	36,08	49,72	Alapis A.B.E.E.
261630106	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx2AMPSx2ML	19,84	22,81	31,43	Alapis A.B.E.E.
261630103	PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx4AMPSx1ML	24,32	27,95	39,41	Alapis A.B.E.E.