Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: PAMERIT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2007)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PAMERIT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pamidronate disodium, άνυδρο 15 mg/ml, αντιστοιχεί σε: pamidronic acid 12,6 mg και sodium hydroxide 4,3 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από κακοήθεις όγκους. Λυτικές οστικές μεταστάσεις. Πολλαπλούν μυέλωμα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ρamerit δεν πρέπει να χορηγείται σαν ταχεία ένεση. Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να αραιώνεται σε ένα διάλυμα έγχυσης ελεύθερο ασβεστίου (0,9% χλωριούχου νατρίου ή 5% γλυκόζης) πριν τη χορήγηση και ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο Pamerit ή σε άλλα διφωσφονικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Δεν πρέπει να χορηγείται σαν μη αραιωμένη ταχεία ένεση. Πρέπει πάντα να αραιώνεται και να χορηγείται σαν βραδεία ενδοφλέβια έγχυση. Δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα διφωσφονικά γιατί δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Pamerit έχει χορηγηθεί ταυτόχρονα με τα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντικαρκινικά φάρμακα χωρίς την εμφάνιση αλληλεπιδράσεων. Το Pamerit έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με καλσιτονίνη σε ασθενείς με σοβαρή ...

Κύηση

Σε πειράματα σε ζώα η παμιδρονάτη δεν έδειξε τερατογόνο ιδιότητα και δεν επηρέασε τη γενική αναπαραγωγική λειτουργία ή τη γονιμότητα. Στους αρουραίους ο παρατεταμένος τοκετός και ο μειωμένος ρυθμός επιβίωσης ...

Γαλουχία

Μια μελέτη σε αρουραίους που θήλαζαν έδειξε ότι η παμιδρονάτη περνά στο μητρικό γάλα. Έτσι οι μητέρες, που υποβάλλονται σε θεραπεία με Pamerit, πρέπει να μη θηλάζουν τα βρέφη τους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ότι σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβεί υπνηλία ή/και ζάλη μετά από έγχυση Pamerit, οπότε δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται πιθανόν επικίνδυνα μηχανήματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Pamerit είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυμπτωματική υποασβεστιαιμία και πυρεξία (αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς, που πήραν δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες, πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά. Σε περίπτωση κλινικά σημαντικής υποασβεστιαιμίας με παραισθησία, τετανία και υπόταση, μπορεί να επιτευχθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Αναστολέας της οστεοκλαστικής οστικής απορρόφησης Κωδικός ΑΤC: M05BA03 To pamidronate disodium, η δραστική ουσία του Pamerit, είναι ένας ισχυρός αναστολέας της οστεοκλαστικής ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Η παμιδρονάτη έχει στενή χημική συγγένεια με τους ασβεστοποιημένους ιστούς και η συνολική αποβολή της παμιδρονάτης από το σώμα δεν παρατηρείται μέσα στο χρονικό πλαίσιο των πειραματικών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της παμιδρονάτης χαρακτηρίζεται από άμεσες (κυτταροτοξικές) επιδράσεις σε όργανα με άφθονη παροχή αίματος, κυρίως τους νεφρούς μετά από έκθεση σε ενδοφλέβια χορήγηση. Η ένωση δεν είναι μεταλλαξιογόνος ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Με διαλύματα προς έγχυση που περιέχουν ασβέστιο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Διάλυμα για έγχυση, έτοιμο προς χρήση: 24 ώρες στους 2-8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία. Έτοιμο προς χρήση διάλυμα για έγχυση: Χημική και φυσική σταθερότητα για το εν χρήσει διάλυμα έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σιλικοποιημένες φύσιγγες, Ph. EUR.Type Ι glass. Μέγεθος φυσίγγων: 1ml, 2ml, 4ml και 6ml. Μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασία των 1,2,4 και 10 φυσίγγων για κάθε μέγεθος φυσίγγων.

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα για έγχυση αραιώνεται με ένα διάλυμα για έγχυση ελεύθερο ασβεστίου (0.9% χλωριούχου νατρίου ή 5% γλυκόζης). Για να μειωθούν οι αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης συνιστάται η βελόνα να εισχωρεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS Α.Β.Ε.Ε, Αυτοκτράτορος Νικολάου 2, 176 71, Αθήνα, ΤΗΛ: 2130 151111, FAX: 210 9238456

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

71453/4-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

1-7-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26163.01.04 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx1ML 60,80 € 69,88 € 98,53 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.08 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx2ML 121,58 € 139,75 € 197,06 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.12 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx4ML 304,71 € 350,24 € 404,96 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.16 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx10AMPSx6ML 384,57 € 442,03 € 502,71 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.01 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx1ML 6,08 € 6,99 € 9,86 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.05 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx2ML 12,16 € 13,98 € 19,71 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.09 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx4ML 24,87 € 28,58 € 39,37 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.13 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx1AMPx6ML 31,39 € 36,08 € 49,72 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.06 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx2AMPSx2ML 19,84 € 22,81 € 31,43 € Alapis A.B.E.E.
26163.01.03 PAMERIT C/S.SOL.IN 15MG/1ML BTx4AMPSx1ML 24,32 € 27,95 € 39,41 € Alapis A.B.E.E.