OVESTIN Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ovestin 1 mg ή 2 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg οιστριόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, διχοτομούμενα δισκία, με στρογγυλεμένες άκρες. Όλα τα δισκία φέρουν την επισήμανση Organon στη μία πλευρά και έναν κωδικό στην άλλη πλευρά. Τα δισκία του 1 mg φέρουν ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα οιστρογονικής ανεπάρκειας (όπως εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες Συμπτώματα από ατροφία του επιθηλίου του κατώτερου ουροποιογεννητικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συμπτώματα από ατροφία του κατώτερου ουροποιογεννητικού σωλήνα: 0.5-4 mg ημερησίως τις πρώτες 2-3 εβδομάδες, δοσολογία που μειώνεται βαθμιαία ανάλογα με την ανακούφιση των συμπτωμάτων μέχρις ...

Αντενδείξεις

Γνωστός, προηγηθείς ή υποπτευόμενος καρκίνος του μαστού. Γνωστοί ή πιθανολογούμενοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου). Αγνώστου αιτιολογίας κολπική αιμορραγία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η Θ.Ο.Υ. πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής. Σε όλες τις περιπτώσεις, πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στην κλινική πράξη δεν αναφέρονται παραδείγματα αλληλεπιδράσεων του Ovestin με άλλα φάρμακα. Μολονότι τα δεδομένα είναι περιορισμένα, αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Ovestin και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ...

Κύηση

Το Ovestin δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αν συμβεί εγκυμοσύνη καθ' όσον λαμβάνεται το Ovestin, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα. Τα αποτελέσματα των περισσότερων επιδημιολογικών ...

Γαλουχία

Το Ovestin δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η οιστριόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να μειώσει την παραγωγή γάλακτος.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία πληροφορία η οποία να υποδηλώνει ότι το Ovestin επηρεάζει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από τη βιβλιογραφία και την παρακολούθηση της ασφάλειας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Κατακράτηση υγρών* Διαταραχές του γαστρεντερικού: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα της οιστριόλης σε ζώα είναι πολύ χαμηλή. Ως εκ τούτου, δεν αναμένεται να εμφανιστούν τοξικά συμπτώματα στον άνθρωπο σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης πολλών δισκίων. Συμπτώματα που μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φυσικά και ημισυνθετικά οιστρογόνα Κωδικός ATC: G03CA04 Μηχανισμός δράσης Το Ovestin περιέχει τη φυσική γυναικεία ορμόνη οιστριόλη. H οιστριόλη έχει βραχεία διάρκεια δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση η οιστριόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Κατανομή Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα της μη συζευγμένης οιστριόλης επιτυγχάνονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία του 1 mg: Αμυλοπηκτίνη Μαγνήσιο στεατικό Άμυλο γεωμήλων Λακτόζη μονοϋδρική Δισκία των 2 mg: Άμυλο γεωμήλων Ποβιδόνη Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό Λακτόζη μονοϋδρική

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25ºC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία Ovestin είναι συσκευασμένα σε ταινίες που αποτελούνται από υμένιο PVC και λεπτό φύλλο αλουμινίου, το οποίο είναι επικαλυμμένο με υλικό που εξασφαλίζει τη στεγανότητα στην πλευρά που είναι σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, ΙΡΛΑΝΔΙΑ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 1 mg: 38045/10-11-2014 Δισκία 2 mg: 93737/10-11-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30 Νοεμβρίου 1974 / 13 Οκτωβρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04179.01.01	OVESTIN TAB 1MG/TAB ΒΤΧ30	2,07	2,38	3,27	Aspen Pharma Trading Ltd
04179.03.01	OVESTIN VAG.CR 0,1% (W/W) TUBx15 G	2,71	3,12	4,40	N.V. Organon
04179.03.02	OVESTIN VAG.CR 0,1% (W/W) TUBX30G	3,70	4,25	5,99	N.V. Organon