Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: OSIGRAFT

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Η Οστεογενής Πρωτεΐνη 1 ενδείκνυται για την αντιμετώπιση μη-ένωσης της κνήμης με διάρκεια τουλάχιστον 9 μηνών, δευτερεύουσας του τραύματος, σε σκελετικά ώριμους ασθενείς, σε περιπτώσεις όπου η χρήση αυτομοσχεύματος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Osigraft πρέπει να χρησιμοποιείται από κατάλληλα καταρτισμένο χειρουργό. Για τη θεραπεία απαιτείται μία και μοναδική επέμβαση. Ανάλογα με το μέγεθος της βλάβης, ίσως χρειαστούν περισσότερες από μία ...

Αντενδείξεις

Το Osigraft δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις: υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή στο κολλαγόνο, σκελετικής ανωριμότητας, διαπιστωμένης αυτοάνοσης νόσου, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Osigraft δεν παρέχει βιο-μηχανική σταθερότητα και όπου απαιτείται αρχική μηχανική σταθεροποίηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εσωτερική ή εξωτερική οστεοσύνθεση. Η εξωτερική οστεοσύνθεση, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η καίρια κλινική μελέτη που υποστηρίζει την έγκριση του Osigraft δεν περιελάμβανε τη χρήση συνθετικών κονιαμάτων πλήρωσης ελλειμμάτων οστών. ∆εδομένα επιτήρησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά ...

Κύηση

Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε πειραματόζωα που δεν μπορούν να αποκλείσουν τις επιδράσεις των αντισωμάτων στην πρωτεΐνη ΟΡ-1 στην ανάπτυξη του εμβρύου. Λόγω των αγνώστων κινδύνων στο έμβρυο που σχετίζονται ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε πειραματόζωα, έχει αποδειχθεί η έκκριση αντισωμάτων της τάξης ανοσοσφαιρίνης G (IgG) κατά της πρωτεΐνης ΟΡ-1 στο μητρικό γάλα. Καθώς η ανθρώπινη IgG εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, και η πιθανότητα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Osigraft εμφυτεύεται μέσω επεμβατικής χειρουργικής διαδικασίας, κατά τη διάρκεια, για παράδειγμα, ανοικτής ανάταξης κατάγματος. Ανεπιθύμητες ενέργειες έπειτα από τέτοιου τύπου επεμβάσεις και όχι σχετιζόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οστεομορφογενετικές Πρωτεΐνες Κωδικός ATC: M05BC02 Αποτελεί ένα οστεοεπαγωγικό και οστεοαγώγιμο φαρμακευτικό προϊόν. Η επτοτερμίνη άλφα, η δραστική ουσία, δίνει το έναυσμα ...

Φαρμακοκινητική

∆εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της δραστικής ουσίας στον άνθρωπο. Τα αποτελέσματα, ωστόσο, από μελέτες εμφύτευσης του Osigraft σε ζώα καταδεικνύουν ότι η δραστική ουσία ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μοναδικής και επαναληπτικής δόσης σε ένα εύρος διαφορετικών ζώων (επίμυες, σκύλους και πρωτεύοντα). Τα αποτελέσματα αυτών δεν κατέδειξαν μη προσδοκώμενες ή επενέργειες τοξικότητας ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 18 μήνες. Το ανασυσταθέν προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C) Φυλάξτε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 223,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25850.01.01 OSIGRAFT PD.SUS.IM 3,3MG/VIAL 1VIAL Διατηρειται στειρο εντος μιας συσκευασιας blister,που περιλαμβανει 1 πλαστ.δισκαριο και 1 καπακι Διατηρειται στειρο εντος μιας συσκευασιας blister,που περιλαμβανει 1 πλαστ.δισκαριο και 1 καπακι 3.214,75 € 3.575,55 € 3.865,88 € Olympus Biotech International Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.